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实验室标准化管理体系

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实验室标准化管理是怎样的一套体系?为什么要实行实验室标准化管理?其根本目的是什么?标准化管理是否可以做到 99.99%以上的检验无差错率?这一系列的问题,作为在实验室游刃有余多年的你,是否能够脱口而出它的答案?什么是标准化的实验室管理?实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的,所谓“标准”实际就是约束,而此种约束必须要有目的、有意义和有效益,而其根本目的就是为了检测结果的科学、准确。要结合所在实验室的具体情况,为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。这些要素你引起注意了吗?实验室标准化管理就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异,使质量活动偏离了质量目标和方针,ISO/IEC17025:2005《标准和检测实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室能力的通用要求。在 ISO/IEC17025:2005 标准要求的 24 个要素中,有的要素容易引起人们的重视,通常也会投入较多的力量和精力去实施,如质量体系建立(包括质量手册和程序性文件的编写)以及原始记录的填写、处理和存档等要素。而有的要素中涉及关于一些人员能力、岗位的配置等很容易引起管理者的忽略。重中之中1. 设定质量方针、质量目标每个实验室都有自己的管理体系,这些多有不同的管理体系却都是根据国际标准体系,为实现目标而制定的。标准化的实验室管理中,最高管理者为了使得管理体系起到应有的作用,应声明质量方针,质量方针是一个实验室对于体系管理的态度以及了解的综合体现。并且应依据质量方针来确定质量目标,同时对目标考核做出解释。那么,质量方针和目标该如何设定?【质量方针举例】精心检测、公正准确、质量至上、优质服务;公正、科学、准确、高效。【质量目标举例】检测人员持证上岗率 100%;检测报告合格率 99.99%;检测报告及时率大于 95%;重大质量事故为 0;总之,质量方针是实验室总的质量宗旨和质量方向,是宏观性的。质量目标应尽可能量化,有一定的高度和层次性,不应该太容易实现,但也不应该高不可攀,令人失去信心。2.人员的培训培训是针对实验室工作人员的一项活动。实验室工作人员是贯彻实验室质量方针和实现质量目标的具体操作者,人员培训也是为了对操作行为进行规范,以满足标准要求的具体工作。主要培训工作有:1) 对全体员工进行《质量手册》和《程序文件》的宣贯培训,目的是使员工了解本实验室的质量方针...

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