特殊药品安全管理制度特殊药品安全管理制度（1）为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，确保依法，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定要制度。（2）特殊管理药，多指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括医疗用毒性药品、麻-醉-药品、精神药品及放射性药品等四大类。（3）进货与销售①医疗用毒性药品：A. 购进医疗用毒性药品，必须严格按照咱级药品监督管理部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；B. 医疗用毒药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产企业或经营单位购进，不得随意扩大品种或增加数量，超计计划采购；C. 该类药品的销信供应须按国家规定和省级药品监督管理部门的计划进行；D. 该类药品的进货与销售必须做好相关记录，存档备查。② 麻-醉-药品：A. 从事麻-醉-药品的购进与销售，即经营麻-醉-药品，必须经国家药品监督管理局审核批准，具有合法经营资格，否则不得从事麻-醉-药品的购销经营活动；B. 购进麻-醉-药品，必须严格按照国家药品监督管理部门下达的计划进行，不得随意扩大品种或数量，超计划采购；C. 麻-醉-药品必须从具有该类具体品种和产经营的生产企业或经营单位购进；D. 麻-醉-药品销售供应，必须严格按照国家的规定和计划，根据医疗、教学和科研需要，凭《麻-醉-药品购用印鉴卡》限量供应给药品监督管理部门批准的使用单位，不得向其它单位和个人共应；E. 麻-醉-药品的购进与销售，应做好相关记录、档备查。③ 精神药品：A. 从事精神药品的原料和第一类精神药品制剂的购进与销售，即经营该类药品，必须是由国家药品监督管理局指定的单位，才具有合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动；B. 购进精神药品原料和第一类精神药品制剂，必须严格按照国家药品监督管理局下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；C. 精神药品原料和第一类精神药品制剂，必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位购进；D. 精神药品原料和第一类精神药品制剂的销售供应，必须严格按国家的规定和计划进行。医疗单位购进第一类精神药品，应凭县以上药品监督管理部门核发的《精神药品购用印鉴卡》在指定的经营单位购买。E. 从事第二类精神药品制剂的购进与销售、即经营第二类精神药品，必须是县以上的药品监督部门指定的单位，才具有其合法经营资格...
