中国十大药害事件最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。笔者以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关怀药政事业的同仁们共同思考。1、 “梅花 K”事件（一）事件简介：2001 年 8 月 24 日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花 K”黄柏胶囊中毒住院。株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花 K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”（后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”）生产。据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该“梅花 K”系假药。几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花 K”黄柏胶囊。8 月 31 日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用“梅花 K”黄柏胶囊。通知强调，对凡标为“广西半宙”生产的“梅花 K”黄柏胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验。发现问题药品，立即追查来源和流向。“梅花 K”事件也引起了国务院的高度重视，国务院副总理吴邦国就此事作了重要批示。经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。2000 年 9 月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。2001 年 1 月和 4 月，由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花 K”牌黄柏胶囊两箱共 18．8 万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件。湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。(二）处理结果：据报道，株洲市“梅花 K”中毒人数共达 128 人，至 2001 年 9 月 17 日，还有 50 多人仍未出院。2003 年 6 月 16 日，株洲市中级人民法院二审裁定，广西金健制药厂（前身...
