食品药品监督管理局 2025 年上半年工作总结今年以来，我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，仔细贯彻落实党的十九大和全国工作会议精神严格根据国家、省委省政府工作部署，坚持以人民为中心坚持稳中求进工作总基调，深化推动审评审批制度改革，严防、严管、严控食品药品安全风险，不断提升基层食品药品安全保障水平，不断提升人民群众对食品药品安全的满意度。（一）“放管服”改革力度不断加大。进一步加大“放管服”力度，充分发挥审评审批、检验检测、监管服务等职能，开通绿色通道，将讨论用对比药品一次性进口受理审批时限由 25 个工作日减少至 3 个工作日，快速办理一次性进口批件 99 件。在全省范围内启用食品生产许可信息管理系统，基本实现了食品生产许可“一网”通办。执业药师注册工作实现全程网上办理。建立了《应用传统工艺配制中药制剂备案平台》，促进我省医疗机构经典名方中药制剂备案。今年上半年，共计受理各类行政许可事项2465 件，发放相关许可证书、批件 2554 件，所有证书、批件无一错误，全部送达。落实“双随机”，强化事中事后监管，完善随机抽查事项清单和检查对象、执法人员名录库。实施中医药强省策略，大力扶持樟树药都、赣江新区和青峰药谷建设，助推医药产业进展。今年 1-5 月，全省医药产业实现主营业务收入 412.89 亿元，同比增长 7.79%；实现利润 39.00 亿元，同比增长 9.30%。全省食品工业累计实现工业总产值 916.7 亿元，同比增长 5.5%；出口交货值 23.1亿元，同比增长 11.6%；主营业务收入 916.8 亿元 ，同比增长 5.8%；利润总额 58.7 亿元，同比增长 8.6%。（二）审评审批制度改革不断推动。根据中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓舞药品医疗器械创新的意见》，省委书记、省长刘奇高度重视并作出批示，省局牵头起草《xx 省关于深化审评审批制度改革鼓舞药品医疗器械创新的实施意见》，目前正在征求意见，争取早日印发全面推动仿制药疗效和一致性评价工作，青峰药业“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个品种率先通过仿制药一致性评价并获得国家总局批件（其中分散片同步获批胶囊唯一获批），排名全国第 5 位。出台《关于鼓舞医疗器械创新促进产业进展的若干规定》，全面鼓舞医疗器械讨论与创新。积极协调省人社厅将 262 个具有省内特色的医疗制剂品种纳入医保目录，根据甲类药品管理。正组织编制《xx 省医疗机构制剂法律规范》。会同省工信委召开中...
