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生物制药技术生物制药技术 摘要：现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。文章分析了几项生物制药技术，并对生物制药的展望进行了分析。 关键词：生物 制药 技术 一、 生物制药技术简介 1。 基因工程技术：激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物，一般从动物中提取，其资源缺乏，价格昂贵，利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中，并实现基因表达，这样用基因工程手段得到基因重组微生物被称为基因工程菌，利用基因工程菌在 200L 发酵灌中产生 10 克胰岛素相当于 450 千克胰脏中提取的产量。人生长激素（简称 HGH）是脑下垂体前叶分泌的由 191 种氨基酸组成蛋白质类激素，分子量为 22000D。以前，人生长激素只能从人脑垂体前叶中分离纯化，应用深受限制，而目前利用基因工程技术动物细胞工艺可得到，并且与人生长激素相同，临床用于治疗垂体前叶 HGH 分泌障碍引起的侏儒症，促进烧伤及骨折等创伤性组织的恢复，也用于改善老年性肾萎缩的症状及治疗胃溃疡。 2. 酶及细胞固定化技术：微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足，在制药界取得显著进展，如用大肠杆菌酞化酶生产 6 一 APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein 公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展，他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产，其表面活性为 100 一 150U/g，1kg 固定化酶可生产 500kg6 一APA，能连续反应 300 次，他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到 85%一 90%，反应次数达 900 次，有人用固定化后活力可维持 100天以上，固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的讨论和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其 S 一异构体比 R 一异构体活性高 100 倍。近年采纳多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显...