科研课题知情同意书模板

科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容） 知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题讨论。本讨论将在****、****等医院共同开展，估量将有**名受试者自愿参加。本讨论已经得到***伦理委员会的审查和批准。本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加讨论的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。为什么要开展本项讨论讨论背景：讨论的目的：试验范围：该讨论是怎样进行的本讨论将比较ｘｘｘ和安慰剂。安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。 本讨论的讨论医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。这样是为了更客观的评价结果。由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。您和您的讨论医生都不能选择您的治疗组别。在讨论期间，您和您的讨论医生也不会被告知您接受哪种治疗。 在整个讨论过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对讨论药物的反应和您的健康状况。讨论中我该做什么 本讨论将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。我是否有其他的治疗选择参加本讨论可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：不参加本讨论，继续您的常规治疗。参加别的讨论。不接受任何治疗。请与您的医生协商您的决定。参加该讨论将如何影响我的生活您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特别的安排。此外，一些检查还会使您感觉到不舒适。假如您有关于讨论中检查和步骤的任何疑问可以向讨论医生咨询。讨论期间，您不允许使用ｘｘｘ药。您的讨论医生会告知您在讨论期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请咨询您的讨论医生。假如您于参加讨论前服用了讨论禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的讨论。假如您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询讨论医生怎样停用药物。 假如您是有生育能力的妇女，需要您在整个讨论期间避孕。请咨询您的讨论医生以确定采纳何种避孕方式及使用时间。讨论期间某些避孕方式是不被认可的。在整个讨论期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床讨论。我参加此讨论会有什么风险和不良反应讨论过程中您可能会出现不良反应。我们会监测讨论中所有病人的任何不良反应。假如您在访视之间...