2025版零售药店GSP质量管理制度VIP专享

文件名称:药品采购、验收、陈列与销售管理制度 编号:ZLXYXTZD01药品采购、验收、陈列与销售管理制度起 草 人:XXX审 核 人:XXX批 准 人:XXX批准日期: 2025 年 04 月 15 日生效日期: 2025 年 04 月 20 日版 本 号: V1第一条 为法律规范我单位得药品采购、验收、陈列与销售工作,根据〈药品经营质量管理法律规范〉第一百三十八条规定与相应条款要求,特制定本制度。第二条 本制度适用于零售药品采购、验收、陈列与销售工作。第三条 我单位药品采购、验收、陈列与销售岗位人员分别执行本制度所列得相关规定。第四格 营业场所得各岗位工作人员,着装干净卫生得工作服,开展工作。第五条 药品采购,应按下列要求进行:（一） 采购活动前,应先:1. 确定供货单位得合法资格;2. 确定拟采购入药品得合法性;3. 核实供货单位销售人员得合法资格,并留存其以下资料:3.1.加盖供货单位公章原印章得销售人员身份证复印件;3.2.加盖供货单位公章原印章与法定代表人印章或签名得授权书,授权书载明被授权人得姓名、身份证号码及授权销售得品种、地域、期限。3.3.供货单位与供货品种得相关资料。4. 与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议内容至少包括:4.1.明确双方得质量责任;4.2.供货单位应当提供符合规定得资料且对其真实性、有效性负责;4.3.供货单位应按国家规定开具发票;4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定;4.5.药品得运输质量保证与责任;4.6.质量保证协议得有效期限。5. 若为首营企业与与首营品种,采购人员应填写相关申请表格,经质量管理员与质量负责人批准后,再开展采购活动。5.1.首营企业得审核,应索取并加盖其公章得原印章得以下资料,并确保资料真实有效。5.1.A. 〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件;5.1.B. 营业执照(新版)复印件;5.1.C. GMP 或 GSP 认证证书复印件;5.1.D. 相关印章、随货同行单(票)样式;5.1.E. 银行开户证明复印件;5.1.F. 税务登记证复印件;5.1.G. 组织机构代码证复印件。5.2.首营品种得审核,应索取加盖供货单位公章原印章得药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核无误后,资料归入药品质量档案。（二） 拟定药品采购计划: 在计算机系统里,药品采购员依据基础数据生成所需药品采购计划,经单位法定负责人审核后,将计划传至拟采购得供货单位。（三） 索取与采购药品相匹配得增值税发票,并按相关规定保存备查。（四） 在计算机系统里建立药品采购记录,记录内容包括药品通用名称、剂型...