兽用复合微生态制剂可行性讨论报告一、总论(一)项目的概述“抗痢灵”运用动物微生态理论首创嗜酸乳杆菌、粪链球菌、枯草杆菌等有益菌复合,用于畜禽胃肠道疾病预防和治疗的活菌制剂。是新疆唯一获得农业部批准生产的三类兽药。其中嗜酸乳杆菌中国株、日本株已通过中国药品生物制品检定所鉴定和保存。利用中草药协同作用又创新出系列产品。现处于实验室少量生产状况,需完成 5—10 吨罐发酵生产水平及改进后处理工艺的中试,扩大产品用于畜禽治疗和饲料预防用药的规模,减少抗生素用量,提高动物源食品安全性。(二)项目计划目标1.总体目标:(1)项目期内估计总投资款为 939.39 万元,项目完成时实现年生产能力 300 吨,企业资产规模扩大为 1500 万元,企业人员规模达 180 人。(2)项目完成时达到的成果熟化程度项目完成时,中试生产线达到年产“抗痢灵”300 吨生产能力,发酵规模达到 5—10 罐发酵水平,产品质量全面达到国家药品监督管理局国家药品标准WS1—(X—026)—99Z 及企业制订的“抗痢灵”制造和检验规程中的技术指标。可受益的畜禽数量由目前的 24 万头(猪)1800 万只(鸡)增加到 240 万头(猪)1.8 万只(鸡)。项目完成半年内,企业通过 ISO9002 质量认证。(3)项目执行期结束达到的主要技术与性能指标:产品的主要结构:嗜酸乳杆菌菌粉 3%葡萄糖 3%粪链球菌菌粉 0.5%颗粒 92.03%枯草杆菌菌粉0.2%硬脂酸镁 1%总 量100%产品质量标准遵照国家药品监督管理局药品标准 WS1—(X—26)—99X(详见附件)及本企业制订的“抗痢灵”制造和检验规程(见附件),“抗痢灵”产品主要技术指标:1)本品为白色机压片或干燥粉末,味甜,不应有腐败臭味或其它异味。2)含水量小于 4%。3)每克抗痢灵的杂菌含量不得超过 5000 个,并不得检出肠道致病菌。4)活菌制剂含量有益活菌数不得低于 107个/克。5)临床主要用于各种畜禽肠道疾病的预防和治疗,预防有效率应在 75%以上,活愈率 90%以上,并能提高畜禽的生产性能。6)正常剂量饲喂畜禽不应有任何毒副作用,其动物食品无残留、无污染。7)保存:阴凉干燥处保存(在 4℃以下保存最佳),保质期大于 1.5 年。8)复方中草药制剂为可溶性颗粒剂,符合 2000 版《兽药典》颗粒剂项下各项规定。(4)转化后可获得的经济、社会、生态效益:1)项目执行期内累计实现工业总产值 592.27 万元,工业增加值 395 万元,销售收入 1100 万元...