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2025经皮左心耳封堵的现状与展望

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2025 经皮左心耳封堵的现状与展望(全文)心房颤抖(房颤)是最常见的心律失常,40 岁以后的终生患病率为 25%。全球疾病负担讨论显示,2025 年,全球房颤的患病率估量在 0.5% 左右,相当于 3350 万患者,估计未来几十年患病率会急剧上升。随着中国的老龄化的进一步加剧,房颤的发病率可能被低估。胡大一 教授团队对我国 13 个省和直辖市自然人群中 29079 例 30~85 岁人群的 流行病学调查提示,年龄校正后房颤患病率为 0.65%,且随年龄增长患病 率增加,在>80 岁人群中高达 7.5%。与其他卒中原因相比,房颤导致的 卒中风险增加了 5 倍,占所有卒中原因的 20%以上,导致更多的致残症 状、更高的病死率和更高的医疗费用。服抗凝剂被确立为预防血栓栓塞性卒中的一线疗法。虽然新型服 抗凝药在预防卒中和全身性栓塞与华法林一样有效,但在随机对比试验 (RCT)中 , 大 出 血 率 仍 高 达 每 年 3%~4% 。 而 且 在 通 常 情 况 下 , CHADS2/CHA2DS2VASc 和 HAS-BLED 评分同时增加,导致一些具有 高卒中风险和出血风险的患者得不到充分治疗。由于房颤患者的大多数血栓栓塞事件被认为源自左心耳内形成的血 栓,因此与全身服抗凝相比,封闭左心耳的方法也许有益。这种策略通 过预防房颤相关的缺血性中风,同时克服药物治疗的挑战(例如患者依从 性、药物-药物相互作用等)和减少长期出血来发挥作用。经皮左心耳封堵(LAAC )是近年来进展的经微导管行左心耳封堵的 治疗技术。第一个经皮左心耳封堵装置(PLAATO ,Appriva Medical Inc.) 是一种经皮、经间隔自膨胀、球状镍钛合金笼,其左心房表面覆盖有封闭 的聚四氟乙烯膜。尽管该设备于 21 年首次置入人体后显示出可喜的结 果,但由于财务问题,制造商停产了该设备。之后,波科左心耳封堵器设 备和Amplatzer 心脏塞(ACP)及其随后的新一代波科左心耳封堵器 FLX 和Amulet 分别是使用最广泛的 LAAC 设备,具有较多的临床证据。值得 关注的是,部分中国自主研发的左心耳封堵装置完成了临床讨论并上市, 例如LAMBRETM 封堵器,还有数种我国自主研发的左心耳封堵装置正在 讨论或处在临床试验阶段。本述评旨在总结目前关于各种左心耳封堵的应 用于临床试验证据,讨论当前的挑战及未来的展望。左心耳封堵器械介绍及临床讨论解读1、波科左心耳封堵器封堵装置波科左心耳封堵器由输送系统(含预装的封堵器)、14 F 导引系统两...

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