中心、血库质量管理制度一、管理要求1、输血科（中心血库）必须建立专人负责的质量管理和改进体 系，以确保计划和操作被保持和执行。2、建立详细的质量管理操作手册，该手册必须参考国家卫生部 指定的书籍或出版物的标准，本部门的所有人员都必须拥有手册的复 印件和修改的版本或掌握其中内容。科主任至少每年进行一次检查， 并证实相关人员对于手册中的医疗和技术操作是否掌握。3、必须有一个综合广泛的质量控制程序，以确保试剂、设备、 方法依照国家标准执行。4、任何输血部门都应当使用一个检查程序，这个程序以文件形 式监测所有种类成分的输血实践，这个程序也应包括评估申请、使用（包括血液成分的丢弃）、满足病人需求的处理政策和服务技能的标 准。5、输血部门不能完成国家标准要求的试验，应交给国家认可的 实验室完成。6、所有用于防腐和储存血液及成分的容器、抗凝剂和所有用于 检测血标本的试剂应当满足或超过国家的标准。假如用于检测 ABO 血型的试剂红细胞和用于抗人球蛋白试验质控的 IgG 至敏的红细胞 是当地部门提供的，应有使用满意的文件注明。二、质量评估和改进计划1、建立书面的质量评估和改进体系计划，并规定专人负责该项工作。2、建立指示质量和完成范围的程序。3、建立完善的人事招聘制度，招收合格的输血科工作人员，并 定期提供培训和继续教育。4、建立标准的操作程序手册，应包含所执行技术程序的政策和 指导。5、教育员工树立良好的工作态度，以确保各种任务的圆满完成。6、必须保持良好的记录检查结果的习惯，最好建立电脑控制系 统，以减少结果和结论的不吻合性及差错的发生。三、质量控制1、试剂（1）试剂应按规定的温度保存，一般含有抗体的血清和不加防 腐剂的材料为了延长保存时间，可冰冻保存，但一般建议最好用普通 冰箱保存。（2）抗血清和试剂细胞（除谱细胞）必须在每天使用以前与相 对应的细胞和血清做阳性和阴性对比，以检测其活性。（3）抗人球蛋白试验阴性结果的应加入 IgG 致敏的红细胞，以 检测抗人球蛋白试剂的活性。2、设备（1）必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性，定期校正。（2）照射血液及成分用的设备要求六个月检查一次照射剂量的 准确性和一致性，防止射线外漏。(3)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度，确保在控制的温度范围内。(4)存放血液及成分的普通冰箱、冷冻冰箱必须每 4 小时记录 一次温度。(5)血液加温器必须有一个...
