中药标本室管理规程分 发 单 位质 量管 理部[ ]办公室[ ]普通饮片生产车间[ ]销售部[ ]生 产部[ ]财务部[ ]毒性饮片生产车间[ ]技术开发部[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]目的:建立一个中药标本室管理规程,为中药鉴定服务
范围:合用于中药标本室的管理
责任者:QC 中药标本室管理员、中药检查员、QC 主任
规程:1 、中药标本室管理员:1
1 由质量保证部门授权人担任,具有中药专业知识、受过专门培训,文献编码 执行日期起草日期审 核日期批准日期颁发日期替代/考核合格
2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理
2 、中药标本的接受:2
1 中药材标本的鉴定:凡做标本的中药材要通过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特性后才可接受
2填写接受标本记录
内容:品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历,编号,接受日期,接受人
3 接受标本后,按规定程序进行预解决,放到标本瓶中封好
4 填写标签,注明药材标本名称,植物来源(即科、属、种)拉丁名、接受日期、编号等贴于瓶外
5 按药用部分分类码放整齐,排列有序
3 、标本保管3
1 管理员对标本室进行全面管理
标本室要加锁管理,无关人员不得进入
2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内,管理员每月检查一次,并有记录
3 每月定期检查标本质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等
发现问题及时解决、更换
填写药材标本检查情况记录
4 中药标本不得外借
4 、中药标本使用:4
1 使用者要爱惜标本,轻拿轻放,小心使用,不得无端损坏与消耗 (如折断、口尝、切削)
2 蜡封瓶口的标本不能随意启开
3 使用毒剧药材要小心,切不可口尝
4 对稀有、贵重药材标本要爱惜,没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外
5 销毁:5
1 年久变质的药材标本要销毁