中药饮片厂生产厂长及车间技术员岗前培训试卷及答案

**市**中药饮片有限公司岗前培训考核试卷岗位：生产厂长及车间主任 姓名：时间：一、填空题（共 8 题，每题 6 分）1. 内部在总经理的领导下，分管生产、维修及技术部门的工作，分管企业的新产品研制、新剂型开发，产品工艺技术及质量的（）。2. 内部监督生产部生产计划的执行，（）召开生产调度会，及时解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水、电、汽供应。3. 内部建立生产管理的标准，参加（）的编写、修订、实施。4. 内部严格贯彻工艺规程和企业规定生产技术工作的规章制度，及时做好生产准备工作，保证均衡生产；对产品制造、工艺纪律、卫生法律规范等执行情况进行（）,使生产处于（）,保证生产合格产品。5. 内部根据销售计划制订生产计划，做好（）的统计和管理工作。6. 内部生产过程、中间产品都必须在质量管理部门质管员的严格监控下。各种监控记录要归于批记录，无质管员签字或发放的各种放行凭证，（）继续操作。7. 内部中间站贮存物料要严格执行“中间产站管理规程”的要求，防止混淆、差错。物料进出站要严格履行递交手续，严格复核，详细记录。物料贮存要有明显的（）,码放整齐、法律规范。8. 内部凡物料平衡高于或低于合格范围，中间产品不能递交下工序，应填写偏差通知单，通知车间管理人员及质质管员按“（）”进行调查，实行处理措施，并详细记录，经处理合格后审核放行。二、选择题（共 22 题，每题 2.5 分）1. 企业应当建立变更控制系统，对（）的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。a.关键环节 b.所有影响产品质量 c,重要 d.关于质量2. 变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范闱、对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如（））。推断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。a,重新变更 b.大变更，小变更 c,主要、次要变更 d.重要变更、普通变更3. 变更实施时，应当确保与变更相关的文件均己（）a. 修订。b,编制。c.更正。d.归档4.变更程序变更申请一►变更评估，（）一►跟踪变更的执行变更效果评估变更关闭a. 变更批准 b.变更要求 c.变更管理。d.变更确定。5. 自检应当有计划，对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生 产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目（）进行检查。a. 定期 b.每月。c.每年。d.按部门。6. ...