中药饮片监督工作指南一、检查依据本节内容相关法律依据：《医院中药饮片管理法律规范》、《国 家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证 用药安全的通知》二、检查内容检查中药饮片，主要是从人员要求、采购、验收、保管、 调剂等方面进行监督检查。（一）人员要求的监督检查1.直接从事中药饮片技术工作的，是否是中药学专业技 术人员。三级医院是否至少配备一名副主任中药师以上专业 技术人员；二级医院是否至少配备一名主管中药师以上专业 技术人员；一级医院是否至少配备一名中药师或相当于中药 师以上专业技术水平的人员。2.负责中药饮片验收的，在二级以上医院是否是具有中 级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院是 否是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。（二）中药饮片采购的监督检查1.医院采购中药饮片，是否验证生产经营企业的《药 品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》 和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件 存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否验 证注册证书并将复印件存档备查。2. 医院是否与中药饮片供应单位签订“质量保证协议 书”3. 医院是否定期对供应单位供应的中药饮片质量进行 评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。（三）中药饮片验收的监督检查购进中药饮片时，验收人员是否对品名、产地、生产企 业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数 量、验收结果及验收日期逐一登记并签字；购进国家实行批 准文号管理的中药饮片，是否检查核对批准文号。发现假冒、 劣质中药饮片，是否及时封存并报告当地药品监督管理部门。（四）中药饮片保管的监督检查1. 中药饮片仓库是否有与使用量相适应的面积，具备通 风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。2. 中药饮片出入库是否有完整记录。中药饮片出库前， 是否严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。3. 是否定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养 护中发现质量问题，是否及时上报本单位领导处理并实行相 应措施。（五）中药饮片调剂的监督检查1.中药饮片调剂室是否有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场 地、操作台面是否保持清洁卫生。2.医院调剂用计量器具是否根据质量技术监督部门的 规定定期校验，不合格的不得使用。3. 中药饮片调配后，是否经复核后发出。...
