产品质量管理制度一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的：为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。二、原则：让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。三、内容：(一)企业负责人职责1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法规。负责企业的 GSP 实施，在质量第 1、的思想知道下进行质量管理文件。3。负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。4。主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。5。负责公司的器械采购工作。(2)质量管理、验收人员职责1. 在企业负责人领导下，仔细贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。2. 负责器械的入库验收，行使质量否决权.3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。4. 负责首营企业，首营品种的质量审核工作。5. 负责收集、分析器械质量信息。6. 负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。7. 指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。8. 负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.9。负责开展对员工的培训工作，并建立档案。（3、）采购人员职责1。从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。2。对供货单位的销售人员进行合法资格验证。3。做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。4。签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全.5。建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作.6。建立器械养护档案。（4、）营业员职责1。合理陈列器械，不合格器械不得上柜销售。2。熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械,不夸张宣传。3。做好拆零器械的管理和记录。4。调配...
