《九》内部审核策划开展内审前,应有一个策划过程
策划结果应形成书面文件,主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件审查)、通知审核等
通过内审策划,应做到:a)计划落实
包括审核计划得到批准,审核计划为审核组和受审核部门充分了解;b)责任落实
包括建立审核组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备;c)工作文件落实
包括各类工作文件齐备,所有文件、记录都能得到理解并能有效应用
9.1 制定审核计划审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)
年度审核计划是审核策划的始端也是总纲,审核活动计划则是根据年度审核计划安排具体实施
审核计划的内容可包括:审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等
组织年度审核计划应以文件形式颁发,审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准
9.1.1 年度审核计划(1)目的a)保证内部审核的实施有计划地进行;b)便于管理、监督和控制内部审核
(2)要点a)年度内部审核计划可包括质量管理体系、过程、产品和服务的审核;b)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程;c)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特别过程全部覆盖,还可考虑问题较多、比较薄弱的过程;d)产质量保审核应在年内按周期和既定抽样方案进行,突出主导产品
(3)考虑因素a)落实审核组织;b)审核范围;c)顾客、认证机构及有关法规的要求;d)质量管理体系文件关于内部审核的要求;e)审核的频次等
(4)类型9.1.2 集中式审核工作计划主要特点是:在某计划时间内安排的集中式审核
每次审核可针对全部适用过程及相关部门,也可针对某些过程或部门;审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成;审核的时机大多为:新建质量管理体系运行后,质量管理体系有重大变化时,发生重大事故时,外部质量审核前,领导认为需要时