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制剂室物料贮存管理规程

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制剂室物料贮存管理规程文件名称物料贮存管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的:建立物料、制剂贮存的管理规程。范围:适用于库存的原料、辅料、包装材料和制剂成品。职责:仓库管理员、质量管理员。内容:1.贮存基本要求1.1 根据“物料、制剂分类编号”和对库存“物料定置管理”的原则及使用 率合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。1.2 物料应按其属性分类分库码放。整批物料应叠放牢固、整齐、无明显倾 斜、不得倒置。物料应有托板垫放,禁止直接接触地面,托板应保持清 洁,底部要能通风防潮。1.3 各种在库贮存物料应有明显的状态标识,合格、不合格、待验分别用绿、红、 黄色标标明。待验、不合格品应分别储存于各自区域,不得与合格物件混 淆存放。1.4 原料、辅料、包装材料、成品应分库或分区码放。1.5 特别药品和危险品应单独分库存放,并严格执行国家有关规定。1.6 对温度有特别要求的物料要按要求单独存放(阴凉处是指不超过 20C,凉 暗处是指避光并不超过 20G 冷处是指 2-10C,常温是指 10-30C)。1.7 固体、液体原辅料应分开储存。1.8 说明书、标签等其他包装材料应单独专柜存放。1.9 挥发性物料应注意避开污染其它物料;炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开。2.操作规定2.1 货垛的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。2.2 库内所有物料帐卡、记录表格、单据、状态标识应由专人妥 善保存,及时准确填写记录,核对帐、卡、实物。

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