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碎片内容
制剂配制环境空气干净级别要求表剂型品种或制剂工艺段要求干净级别最终灭菌的方 0 ml 注射剂：称量、配液、过滤灌封1 级1 级最终灭菌的＜50ml 注射剂：称量、配液过滤、灌封1 级1 级非最终灭菌制剂：灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制 灌装前需除菌过滤的药品的配液环境 灌装环境1 级1 级1 级供角膜创伤或手术用的滴眼剂配制、灌封1 级全肠外营养（TPN ）的配制1 级非无菌制剂：非最终灭菌服液体制剂、深部组织创伤 外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂 的配制、分装10 级非无菌制剂：最终灭菌服液体制剂、服固体制剂、 表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装30 级
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