制药企业危险废物管理探讨摘要:制药行业是我国重要的一个产业,也是污染物产生和排放比较大的一个行业。近些年制药行业在大气环境管理和水污染管理方面取得很多成绩,但固体废物的管理一直比较薄弱。通过分析制药企业的生产工艺特点,识别制药企业危废产生的环节,并提出危险废物管理措施,法律规范制药企业的危险废物管理。危险废物作为一种特别的固体废物,存在着种类复杂、特性不同、产生量大、来源广泛、管理难度大、环境危害大等特点。制药行业,尤其是原料药生产行业作为污染较重的一个行业,危险废物存在产生量大,危废识别不全等问题,在危废的管理过程当中存在较多的薄弱环节和不利因素。本文结合生产实践中的具体的情况,对原料行业危险废物管理进行分析,对原料药制造行业危废管理提供参考。1 制药企业工艺特征医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等八个子行业。化学药品原料药制造是制药工业中产污量最大,生产工艺最为复杂的一个行业,具体包含生物发酵制药、化学合成类制药、提取类制药。化学药品原料药制造生产工艺一般包括配料、发酵、反 应、分离、提取、制剂、干燥、成品。其余辅助环节包含溶剂回收、物料贮存、装卸转运、供热、废水处理、固废处理等公共设施。整个工艺过程当中涉及反应过程以及使用不同种类原辅材料,由其是涉及大量有机溶剂使用,生产过程会产生不同种类的危险废物。2 制药企业危险废物识别2.1 危险废物判别危险废物,是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具备危险特性的固体废物。根据固废法对危险废物的界定。判别危险废物的方式有两种,一种是根据危险废物名录判定,另一种方法是根据危险废物鉴别标准进行判定。2.2 原料药行业可能产生的危险废物根据《国家危险废物名录》(2025 年),原料药行业可能存在的危险废物包括医药废物(HW02):化学合成原料药生产过程当中产生的蒸馏及反应残余物(271-001-02)、化学合成原料药生产过程当中产生的废母液及反应基废物(271-002-02 )、化学合成原料药生产过程当中产生的废脱色过滤介质(271-003-02)、化学合成原料药生产过程当中产生的废吸附剂(271-004-02)、化学合成原料药生产过程当中的废弃产品及中间体(271-005-02);废有机溶剂与含有机溶剂废物(HW06):工业生产中作...