**: 岗位： 评分：一、填空题〔每空 2 分，共 38 分〕1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的和。产品储存区域应，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。2、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、、、、、、； 经办人、负责人签名等。无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后____年。3、经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营产品；不能指明不合格品供货者的，视为从的企业购进产品。4、无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造的，由县级以上药品监视管理部门予以警告，责令停顿经营，并处以元以上万元以下罚款。二、名词解释〔10 分〕一次性使用无菌医疗器械：三、简答题〔共 52 分〕1、经营企业销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明.〔12 分〕2、经营企业发现不合格无菌器械应当如处理.〔12 分〕3、”一次性使用无菌医疗器械监视管理方法”规定经营无菌器械不得有哪些行为.〔18 分〕4、无菌器械经营企业违反本方法规定，有哪些行为之一的，由县级以上药品监视管理部门责令改正，给予警告.〔10 分〕四、填空题〔每空 2 分〕21 年 9 月 20 日，中共中央公布了 ”公民道德建立实施纲要”，"纲要”从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建立要坚持以为核心，以为原则，以为根本要求，以为着力点。从 23 年开场，将”纲要”印发的月日定为"公民道德宣传日。老实守信的具体要求：； ；保守企业**。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经历教训根底上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，仔细执行各种政策、法规， 不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：；； ； 。五、名词解释1、素养：2、职业素养：3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身开展有哪些必定联系.5、简述八个职业道德的根本规6、简述爱岗敬业的根本要求。六、填空题〔每空 1 分共 32 分〕1、"医疗器械监视管理条例"由国务院总理批准发布，自年___月――日起施行。在中华人民国境从事医疗器械的的单位或者个人，应当遵守本条例。2、首次进的医疗器械，进单位应当提供该医疗器械的等有关资料和以及出国〔地区〕批准生产、销售的，经药品监视管理部门...
