公司工作程序目录序号文件名称编号页数1质量体系文件管理程序XXXX-QP-12-32医疗器械购进管理工作程序XXXX—QP-24-53医疗器械验收管理工作程序XXXX-QP-36-94医疗器械储存及养护工作程序XXXX-QP—410—115医疗器械出入库管理及复核工作程序XXXX—QP—512 — 146医疗器械运输管理工作程序XXXX-QP—615 — 167医疗器械销售管理工作程序XXXX-QP-717 — 188医疗器械售后服务管理工作程序XXXX-QP-819-209不合格品管理工作程序XXXX-QP—921-2510购进退出及销后退回管理工作程序XXXX-QP-01026 — 2711不良事件报告工作程序XXXX—QP-01128 — 2912医疗器械召回工作程序XXXX—QP-01230—331文件文件名称：质量体系文件管理程序编号：XXXX-QP-1起草部门：质量管理部起草人：XXXX批阅人：XXXX批准人：XXXX起草日期：2025-09-12批准日期：2025 — 09 —12执行日期：2025 — 09 一12版本号：第一版变更记录：变更原因：1、目的:建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。3、适用范围：本企业质量文件的管理。4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。5、程序：5 — 1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。5 — 2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作.5 — 3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初 3 日内将上月资料交质管部门汇总。5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。5 — 5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。5 — 6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存 10 年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。文件文件名称：医疗器械购进管理工作程序编号：XXXX—QP-2起草部门：质量管理部起草人：XXXX批阅人：XXXX批准人:XXXX起草日期：2025 — 09 — 12批准日期：2025 — 09-12执行日期：2025 — 09-12版本号：第一版变更记录：变更原因：1、目的：建立医疗器械购进程序，确...
