医疗器械质量管理记录备案样册编 制:审 核:批 准: 目 录年 度 培 训 计 划 ..............................................................4员工培训记录表..................................................................5员工培训考核表..................................................................6员工个人培训教育档案............................................................7年度员工健康检查汇总表..........................................................8员工健康档案....................................................................9文件发放、回收记录.............................................................10文件修订申请表.................................................................11文件销毁审批记录...............................................................12合格供货方档案表...............................................................13医疗器械质量档案表.............................................................14首营企业审批表.................................................错误!未定义书签。首营品种审批表.................................................................16医 疗 器 械 采 购 订 单........................................................17医 疗 器 械 验 收 记 录........................................................18医疗器械停售通知单.............................................................19解除停售通知单.................................................................20医疗器械质量复查报告单.........................................................21不合格医疗器械台账.............................................................22不合格医疗器械报损审批表.......................................................23报损医疗器械清单...............................................................24医疗器械销毁记录...............................................................25设 备 管 理 台 账.........................................................26养护设备使用记录.........................................