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执业药师资格考试-药事管理与法规考试重点

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执业药师资格考试药事管理与法规考试复习重点第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理一、医疗机构药品配备和采购管理1、医疗机构临床使用的药品采购工作由药学部门承担。2、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要根据集体决策、程序公开、阳光采购的要求, 根据省(区、市)药品集中采购结果,确定药品生产企业或药品上市许可持有人,由生产 企业或药品上市许可持有人确定配送企业。3、依托省(区、市)药品集中采购平台,积极参加建设全国统一开放的药品公共采购市场。(一)法律规范医疗机构用药目录医疗机构要依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点,推动各级医疗机构 形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。“1”为国家基本药物目录中的药物;“X”为非 基本药物。(二)医疗机构药品集中采购管理1、药品采购品种限制医疗机构应当根据药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和服剂 型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1〜2 种。除特别情况外,只允许同一药品, 2 种规格存在,“1 品 2 规”。2、公立医院药品集中采购2025 年 1 月 25 日,国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好国家组织药品集中采购中选 药品临床配备使用工作的通知》,决定在北京、天津、上海等 11 个城市开展国家组织药品集 中采购和使用试点,阿托伐他汀钙片等药品中选。各级卫生健康主管部门要畅通优先使用中选药品的政策通道,根据约定的采购量督促公立医 疗机构优先采购和使用中选药品,确保 1 年内完成合同用量。2、公立医院药品集中采购2025 年 12 月 19 日,国家卫生健康委员会办公厅发布《关于进一步做好国家组织药品集中 采购中选药品配备使用工作的通知》,在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点 集中带量采购模式。(1)合理确定采购范围和采购量。医院要根据不低于上年度药品实际使用量的 80%制定采购计划,具体到通用名、剂型和规格, 每种药品采购的剂型原则上不超过 3 种,每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种。药品采 购预算一般不高于医院业务支出的 25%~30%。(2)实行药品分类采购。药物类型采购方式① 临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品招标采购:“双信封制”② 部分专利药品、独家生产药品谈判采购:公开透明、多方参加的价格谈判方式③ 用量小、市场短缺的基本药物国家定点生产的药品药物类型采购方式④ 妇儿专科...

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