鞍山市铁西区先臻药房文件(质管)XZRF(QM) 1[2025-01]关于颁布“质量管理制度”的决定药房所属各岗位：为仔细贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，落实《药 品经营质量管理法律规范》具体要求，现将药房制定的“内部质量管理制度”予以 公布，并从即日起在本药房实行。质量管理员将随时抽查考核各岗位执行本制 度的情况。各岗位在该制度执行中有何修改建议，可及时反馈给质量管理员， 对合理部分，药房将及时修改补充。请各岗位仔细执行。附：药房内部质量管理文件2025 年 1 月 1 日起草人及日期：质量管理员审批人及日期：盖雪松版本号：202501变更记录：变更原因：业务和管理岗位的质量责任管理制度1、经理一是组织本店所有员工仔细学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》 和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经 营管理；二是组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会 议，讨论、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；三是指导和 监督员工严格按 GSP 来法律规范药品经营行为；四是组织有关人员定期对药品进行检查，做到经 营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；五是检查各级质量责任制度 的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。2、质量负责人一是在经理领导下，带领企业全体员工仔细学习和执行有关《药品管理法》、《药品经 营质量管理法律规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规；二是全面管理公司 的质量工作，对经理负责；三是负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发 后组织实施并监督检查；四是负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负 责；五是主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。3、药品采购员一是仔细学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》和《药品流通监 督管理办法（暂行）》等法律、法规，法律规范药品采购行为；二是必须审查拟购进药品的药品 生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；三是了解药品生产、经营企业的质 量保证能力，如业务部门与质量管理部门一同去来货单位进行质量保证体系考察；四是所 经营药品必须合法，如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、 包装样品等；五是签订购货合同，除有关经济指...
