检验科室内质量控制韩骏飞 2025.1.211、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。2、开展室内质控前的准备工作2.1、培训实验室工作人员2.2、建立标准操作规程2.3、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。2.4、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。2.5、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。3、质量目标 不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。4、室内质控的实际操作4.1、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采纳下述述方法设定靶值。 在 3-4 天内，每天分析每水平质控品 3-4 瓶，每瓶进行2-3 次重复。 收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。假如发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。4.2、设定控制限标准差的设定：采纳以前变异系数（CV）来估量新的标准差。以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。控制限的设定：控制限通常是以标准差的 2 倍表示（均值±2s），但 CV ≤1/2TEa。4.3、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复 4.1 和 4.2 的过程，设立新的靶值和控制限。4.4、绘制质控图及记录质控结果根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey-Jennings 控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的 Z-分数图，或 Youden 图。将原始质控结果记录在质控图表上。保留打印的原始质控记录。4.5、质控方法（规则）的应用应用 Westgard 多规则质控方法，推断每一分析批是在控还是失控。( : 平均数；s：标准差)12s : 一个质控结果超过 ±2s，为违反此规...
