检验科质量管理体系程 序 文 件ｘｘ医院２ 019 年 6 月依据I Ｓ O １ 5189:2025《医学实验室—质量与能力得专用要求》编制编制：ｘｘ审核:xx批准:xx生效日期 :2025、1 ２、１５批 准 令检验科全体人员: 经过全体工作人员得努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。 《程序文件》就就是《质量手册》得支持性文件,就就是实验室按ＩＳＯ 151 ８ 9:2025《医学实验室-质量与能力得专用要求》编制得文件化管理体系，就就是医学实验室管理体系文件得重要组成部分，就就是《管理手册》中涉及得要素得具体描述。本科得一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”得质量方针。 《程序文件》就就是检验科实验室质量活动得基本法规与准则。各有关部门与个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系得有效运行,切实保证产品得检测质量。 本《程序文件》持有单位与个人未经允许，不得私自更改、转让与复制。 程序文件目录序 号程序文件名称文件编号1保护机密信息程序JYK-CX-０１2确保公正性程序JYK-CX-023监督管理程序J Ｙ K-Ｃ X-034文件控制程序JYK-CX－04５合同评审程序JY Ｋ-ＣＸ-０ 5６新检验项目管理程序J ＹＫ-C Ｘ－0６7委托实验室选择与评审程序Ｊ YK-C Ｘ-078仪器设备采购控制程序ＪＹＫ-ＣＸ-０８9检验试剂耗材控制程序Ｊ Y Ｋ-ＣＸ-091 ０医疗咨询服务管理程序JYK-CX-１０11投诉处理程序Ｊ YK-CX-1112不符合检验工作控制程序JYK-C Ｘ-1213纠正措施控制程序JYK-Ｃ X-1 ３１４预防措施与改进控制程序J Ｙ K－CX-1 ４15记录管理程序JYK－CX-１ 516内审管理程序JYK-CX-１ 6１ 7管理评审程序ＪＹ K-CX－1718检验工作管理程序J Ｙ K－CX-１８1 ９人员培训及考核管理程序JYK－Ｃ X－1 ９20设施与环境管理程序JYK-CX-202 １仪器设备管理程序JY Ｋ－CX－2122标准物质管理程序JYK-Ｃ X－2223量值溯源管理程序J Ｙ K－Ｃ X-2３２４检验方法确认程序JYK－CX-2 ４25数据控制程序ＪＹ K-CX－２５26允许偏离控制程序J Ｙ K-Ｃ X-2 ６27检验结果得质量保证程序J Ｙ K-CX－２ 7２ 8样品管理程序JYK-C Ｘ-２ 829检验报告管理程序JYK－ＣＸ－２930计算机软件及网络控制程序JYK-CX－3031仪器设备检定／校准程序JYK-CX-3132作业指导书控制程序Ｊ YK-Ｃ X-323 ３实验室间及实验室内部比对程序ＪＹ K-CX-３ 33...
