百忧解说明书

中文正式名 盐酸氟西汀胶囊 商品名及别名 百忧解(PRO ＺＡＣ) 英文名 Ｆ lu ｏｘｅ t ｉ ne Ｈ y ｄ rochlo ｒ id ｅ Pulvu ｌ e ｓ 主要成分 (土)－N 一甲基一３－苯基一 3［(α、α、α 一三氟一 P 一甲苯基)氧代］丙胺盐酸盐 分子式及分子量 分子式:Ｃ 1 ７ H18F3NO·HCL 分子量:３４5、79 性状 胶囊剂:为绿、白两色胶囊,每粒含相当于 20mg 氟西汀得盐酸氟西汀。 溶液剂:为无色透明有薄荷味得液体,每 5ml 内含相当于 20 ｍｇ氟西汀得盐酸氟西汀。 [适应症] [作用与用途] 抑郁症:百优解用于治疗抑郁症状。 强迫症:百优解用于治疗伴有或不伴有抑郁得强迫观念及强迫行为。 神经性贪食症:百优解用于缓解伴有或不伴有抑郁得贪食和导泻行为。 服用方法 用于成人口服。 抑郁症——成人及老年患者:每天服用 20 至 8 ０ m ｇ。建议起始剂量为20mg,若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加副反应发生得可能性。 强迫症——每天服用 2 ０至 60mg。建议起始剂量为 2mg 每天。若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加副反应发生得可能性。 神经性贪食症(暴食症)—一成人及老年患者:每天服 6 ０ mg。 百优解在短期治疗期间,其半衰期为 l～3 天。若长期服用其半衰期可延长至 4～6 天。多次服用后其活性代谢产物去甲氟西汀得半衰期平均为９、３天(４至１６天)。连续服药后得稳态血浆浓度同服药 4~5 周后得相似。 停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 血浆浓度不会无限制得增加。因为百优解除通过肝细胞色素 P450 Ⅱ Ｄ 6 同功酶系统代谢外,还可通过非饱和途径代谢。因此连续服药三年得患者体内得平均血浆浓度与服药４~5 周时得相似。 胶囊剂与液体剂型得药效相同。 不良反应 全身反应:衰弱,发热。 消化系统:恶心,腹泻,口干,食欲下降,消化不良,呕吐。 神经系统:头痛,紧张,失眠,困倦,焦虑,震颤,头晕,疲劳,性欲减退,抽搐(参见“注意事项”)。在临床试验中发现,服百优解得病人有 1%出现轻躁狂或躁狂发作,与安慰剂接近。曾报道得其她情况还有运动障碍(包括一例口一舌一颊综合征,在停药后消逝),运动障碍可产生于具有危险因素得病人(如服用与此类障碍有关得药物得病人),也有导致既往存在得运动障碍加重得报道,还曾报道有神经阻滞剂所致恶性综合征样反应——以上这些不良事件与百优解之间并未显示有因果关...