综合介入诊疗技术临床应用管理法律规范（2025 年版）为法律规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医 疗安全，制定本法律规范。本法律规范为医疗机构及其医务人员开展 综合介入诊疗技术的最低要求。本法律规范所称综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心 血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主 要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其 中，非血管疾病介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下， 经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗 的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经 血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、 任务和技术能力相适应。（二）具有卫生健康行政部门核准登记的医学影像科或 其他与开展的综合介入诊疗技术相适应的诊疗科目，以及相 关辅助科室和设备。（三）介入手术室。1. 符合放射防护及无菌操作条件。2. 配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护等 设备。3. 有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、 药品的存放柜，有专人负责登记保管。附件 2（四）有至少 2 名具备综合介入诊疗技术临床应用能力 的本机构执业医师。有经过综合介入诊疗相关知识和技能培 训并考核合格的其他相关技术人员。（五）拟开展根据三级及以上手术管理的综合介入诊疗 技术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当具 备以下条件：1. 具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本机构执业 医师中，至少 1 名具有副主任医师及以上专业技术职务任职 资格。2. 具备满足开展根据三级及以上综合介入诊疗技术的 介入手术室、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和 其他相关科室、设备和技术能力。（1）介入手术室。数字减影血管造影机具有“路途”功 能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理 系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑 抢救复苏；具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧 监测仪等必要的急救设备和药品。（2）重症监护室。设置符合相关法律规范要求，病床不少 于6 张，每病床净使用面积不少于 15 平方米；配备多功能 监护仪和呼吸机等设备；能够开展有创呼吸机治疗；有院内 安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有 5 年以上重症监护工作经验的专职医师和护士，能够满足按 照三...
