药品质量管理小组工作制度

药品质量管理小组工作制度为了认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的法律规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理。1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、对首营企业和首营品种的资料审核。4、建立中心所经营药品的质量档案。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。8、收集和分析药品质量信息。9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。药品质量管理小组工作制度（二）1、药品质量管理工作直属科主任领导，下设质量管理小组。科主任担任组长，各药房组长为管理小组成员。采购员，调剂室药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。2、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断 质监员、质检员学习新知识、新技术，不断提高业务水平。3、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，实行专业检验与群众性自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严格把关，杜绝不合格药品流入本部门，已发现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。4、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。5、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。6、药品质检员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。7、质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。8、质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并 质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。9、贯彻...