前 言为加强企业经营管理,保证药品质量，法律规范经营行为,根据《中华人民共与国药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》,结合企业实际,制订本制度。制定日期:执行日期:******＊****＊＊***药店企业药品经营质量管理文件系统目 录第一部分药品零售质量管理制度 (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理质量否决权管理制度 (二）供货企业与采购品种审核得制度 （三）处方药销售管理制度 (四）药品拆零得管理规定 文件名称编号:起草部门起草人批阅人:批准人：起草日期批准日期执行日期：版本号： (五)特别管理得药品与国家有专门管理要求得药品得管理 （六）记录与凭证得管理 (七)收集与查询质量信息管理得制度 （八）质量事故、质量投诉得管理 （九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （十)药品有效期得管理制度 （十一)不合格药品、药品销毁管理规定 (十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度 (十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核得管理规定 (十五)药品不良反应报告得规定 （十六)计算机系统得管理 （十七）执行药品追溯系统得规定 （十八）其她应规定得内容 第二部分有关业务与管理岗位得质量责任 (一)企业负责人职责 (二)质量负责人职责 （三)采购员职责 (四）验收员职责 (五)处方审核、调配职责 (六)营业员职责 第三部分操作规程(一)药品采购、验收、销售操作规程 (二)药品处方审核、调配、核对操作规程 (三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 （四）药品拆零销售操作规程 (五）特别管理得药品与国家有专门管理要求得药品得销售规程 (六)营业场所药品陈列与检查操作规程 (七)营业场所冷藏药品存放操作规程 （八）计算机系统得操作与管理操作规程 (九)陈列药品得存储与养护得操作规程 第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理 药品采购得管理制度1 为仔细贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》与《药品经营质量管理法律规范》等法律法规与企业与各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 2 业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 3 严格执行本药店“进货质量管理程序”得规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”得原则,确保药品购进得合...
