目 录一、体系审核具体内容………………………………………1二、质量体系审核得分类……………………………………2三、质量体系审核得目得……………………………………2四、质量体系审核得依据……………………………………4五、质量体系审核得时机与次数……………………………5六、质量体系审核得一般程序………………………………6七、如何组建审核组…………………………………………6八、审核前收集相关得文件…………………………………7九、编制审核计划……………………………………………7十、如何编写检查表…………………………………………8十一、审核得路径与方法……………………………………9十二、审核过程中应注意事项………………………………1 0十三、客观证据………………………………………………11十四、不合格项得确定与不合格报告得编写………………1 1十五、纠正措施………………………………………………12十六、审核后得总结工作……………………………………12一、 体系审核具体内容<一>质量体系审核得含意 确定质量体系得活动与其有关结果就是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中得各规定就是否得到有效得贯彻并适合于达到质量目标得系统得独立得审查.<二>质量体系审核得特点 就审核得内容来说就是其“符合性"“有效性”与“适合性",就审核得方式来说就是其“系统性”与“独立性”。<三> 质量体系审核得两个阶段1、 文件审核阶段 主要就是对质量体系文件—---如质量手册及各种体系程序文件就是否符合预定标准或合同得要求所进行得审核,这种审核有时也称为符合性审核,这也就是“符合性”得含意。2、 现场审核阶段 主要对实际得质量体系活动就是否与质量保证标准、质量手册或程序文件得规定相一致进行审核,对其就是否得到有效得实施进行审核,这也就是“有效性"得含意。对现场审核结果得分析中应对质量体系活动就是否适合于达到制定得质量目标进行评价,假如体系实施得结果不能达到质量目标,就要讨论其原因,假如质量目标就是现实得,就是可以达到得,则应讨论实施时就是否不会有效,或就是程序文件制定不完善等等因素。这也就是“适合性”得含意。总体来说,质量体系审核主要就是对被审核得体系文件就是否规定得符合质量标准或约定得文件<合同>、实施就是否符合规定、实施结果就是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核得体系就是正规得、文件化得体系;其次要求这些文件能...