医学实验室的量值溯源性

医学实验室的量值溯源性医学实验室的量值溯源性 李忠信 管卫 1.术语 VIM——国际通用计量学基本术语： 由国际计量局（BIPM），国际电工技术委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布。 1.1 量[1]（quantity） 现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。[VIM：1993，定义 1.1]可分为： 广义量（quantity in a general sense）：在化学界和临床化学界常称量类（kind-of-quantity）[2]。 特定量（particular quantity）：为规定了一定条件的量类，很多情况下简称为量。原则上需三要素来描述，即系统（system）、组分（component）和量类。“系统”在临床实验领域可简单理解为样品物质，如血液、血清、尿液等；这里的组分指样品中的被测（measurand）物质成分。如“24 小时尿液（系统）中葡萄糖（组分）的物质量（量类）”是一个特定量[2]。 1.1.1 分析物（analyte）：定义为单一化合物[3]。 溯源到 SI（国际单位制）的通用系统。如电解质／金属、代谢物（胆固醇、尿素、尿酸等）、类固醇、甲状腺激素（T4 和 T3）和维生素，测量的试验结果以每升摩尔数（分数）术语表示。 1.1.2 物质（substance）：指的是以异构体、糖化型式和破裂产物等所有形式存在的一种不纯的混合物的“生物物质”[3]。如：所有的蛋白质和糖化蛋白——常用某种免疫化学技术测定——试验结果不以 SI 单位表示，有的用世界卫生组织的国际单位或生产商制备的质量单位表示。为了与“分析物”区别的方便，指定这类叫做“物质”。 1.1.3 量值（value of a quantity）：是指一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。量值常可简称为值（value）[2]。 1.1.4 真值(true value)：是与给定的特定量的定义一致的值。 1.1.5 约定真值（conventional true value）：对于给定的具有适当不确定度的给予特定量的值，有时该值是约定采纳的[5]。通常约定真值是用不确定度符合要求的测量程序多次测量的平均值。约定真值有时也称为给定值（assigned value）、最佳估量值（best estimate of value）、约定值（conventional value）或参考值（reference value）[5]。 1.2 定名标度（nominal scale）：为检验结果定名，无大小或先后的含义，也不能求均值。如ＡＢＯ血型、微生物鉴定的试验类型[4]。 1...