医疗器械的销售及售后服务的管理制度一、目的 对医疗器械批发销售过程中的质量状况进行有效控制，以满足顾客的需求。二、依据 《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条列》。三、适用范围适用于对医疗器械批发销售过程的质量管理，包括医疗器械推介、售后服务等。四、规定内容4.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假冒伪劣及质量不合格的医疗器械。4.2 树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对比改进。4.3 确定购货单位的合法资格及质量信誉。仔细审核购货单位的合法资格、经营范围，确保将医疗器械销售给具有合法资格的生产、经营企业或医疗单位。营销员在了解掌握销售对象的合法资格后，索取并审核加盖购货企业原印章的合法性资料，再由公司质管员审核生产、经营企业或医疗单位的合法性后保存备查；对本公司已经建立（包括企业证照）合格购货方客户档案的购货单位，业务部门方可与之开展业务往来；对未建立档案或资料不齐的购货单位，在供货前应对购货单位按新增客户进行审核。对新增购货单位，营销员填写的“购货单位合法资格验证表”连同索取的资料，经公司质管员和主管质量负责人的审核批准、签订销售合同（输入电脑）或质量保证协议书后方可开展业务。4.4 依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。4.5 营销员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。4.5.1 应根据不同内容要求，酌情采纳函电征询、上门访问、书面调查、邀请用户座谈和利用业务洽谈会等方式，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见，建立客户意见征询档案。4.5.2 接待顾客访问应准备充分、目的明确、注重实效、做好记录，并建立顾客访问工作档案。4.5.3 对顾客反映的意见和提出的问题必须跟踪了解，互相沟通质量信息，讨论整改措施，做到件件有交待，桩桩有答复。4.6 销售医疗器械应开具合法票据，及时将销售合同输入电脑保存，建立电脑“销售记录”，做到票、帐、货相符。药品销售记录包括：销售日期、购货单位、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号或出厂...
