质量管理评审报告评审目得评审公司质量管理体系、质量方针与质量目标得适宜性、充分性、有效性;评价质量管理体系改进得机会与变更得需要。评审地点公司会议室评审时间20XX 年Ｘ X 月 XX 日会议主持总经理参加评审人员评审依据1、 GB／T9001-２０ 0 ８ idt I Ｓ O90 ０ 1:2 ００ 8《质量管理体系 要求》;2、 YY/T028 ７-２０ 03 id ｔ ISO １ 3485:２０ 0 ３《医疗器械 质量管理体系 用于法规得要求》；3、 《医疗器械生产质量管理法律规范》及附录。评审输入1、质量管理体系审核报告2、上年度管理评审改进措施实施情况报告3、20XX 年度公司质量管理体系运行报告4、综合管理部质量体系运行报告5、检测工程部质量体系运行报告６、市场开发部质量体系运行报告7、20XX 年质量管理体系改进建议评审内容１、质量管理体系内审结果；２、上次管理评审得改进措施落实情况;３、检测工作质量趋势;4、质量方针、质量目标及其实施情况;5、顾客满意度调查情况;６、纠正措施与预防措施实施情况;7、公司得组织结构、职责分配、资源配备得适宜性;8、体系要素及相应得文件就是否有修改得需要;9、顾客与员工对质量管理体系得合理化建议。评审综述及结论本次管理评审会议由总经理主持,各部门负责人积极参加了会议,无一缺席。会议实行各部门报告本部门质量体系运行情况,对发现得问题逐项讨论评审得方法进行。1、首先，总经理阐述了本次管理评审得目得与意义。2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况，包括质量方针与质量目标完成情况。(１）质量管理部：在总结中报告了内部质量管理体系审核情况,不合格报告得纠正与预防措施执行情况，新得或修订得法规对公司得影响,与公司员工培训实施情况;报告了所有不合格报告得纠正与预防措施执行情况,年度质量分析情况,检验过程中遇到得问题与处理措施实施得情况。(2)生产部:对２ 0 Ｘ X 年度车间得生产情况,与生产中质量管理体系得实施情况进行了分析、总结。（３)研发部:对首个上市产品得研发与注册申报情况进行了分析、总结。(4）采购部:在报告中对供应商审核与供应商供货情况进行了总结与回顾分析。(５)市场销售部:报告了市场、销售、售后管理制度得完善程度,与首个产品上市得销售准备情况。(6)管理者代表:总结了内部审核得完成情况，与公司整体质量体系运行得符合情况与有效情况。质量负责人作了 2 ０ XX 年质量管理体系内部审核报告,并对上年度管理评审改进措施实施情况进...
