OKOK 质量管理体系审核要点1.2 应用1.标准明白得：4.1 总要求1.标准明白得： （1）4.1 条款提出的质量治理体系总要求是“过程方法”和“治理的系统方法”的质量治理原则的具体体现；是“PDCA”循环的治理思想系统地治理过程的总体思路。标准其他条款涉及的过程（包括与治理活动、资源提供、产品实行和测量、分析和改进有关的过程）是 4.1 条款要求的具体展开和证实，应根据 4.1 条款所述的思路和要求进行治理。 （2）本条款的关键词是“建立、实施、保持和改进”。 （3）根据标准要求建立、实施和改进质量治理体系的步骤通常如下： ① 过程的确定 a、确定组织的宗旨。应识不顾客和其他有关方的需求和期望，以确定组织治理的预期方向，即确定组织的宗旨。 b、确定组织在质量方面的方针和目标。根据确定的顾客的要求、需求和期望，最高治理者决定组织应该关注哪些外部环境（包括市场定位），制定组织的质量方针和质量目标。c、确定组织中的过程。确定为实现预期目标、获得预期产品所需的所有过程。过程可分为产品的实现过程和产品的支持过程。产品的实现过程包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的操纵等过程。产品的支持过程包括治理活动、资源提供及测量、分析与改进有关的过程。也包括外包过程，确定删减的过程。 过程的确定应在“整个”组织的范畴内进行，不能留有治理的盲区和空白点。每一个过程还能够进一步展开，如生产和服务提供过程在机械制造企业还可能有铸造、锻造、热处理、机加工（车、铣、刨磨）、装配等过程。d、确定过程之间的顺序和相互关系。理清过程之间的顺序，确实是确定过程之间输入、输出的流程关系。一个过程的输入通常是其他过程的输出，如与产品有关的要求确定、评审，通常是产品设计开发的输入之一。产品设计开发的输出通常是采购和生产过程的输入之一。确定过程的相互作用确实是要确定过程之间的接口关系，明确过程之间的互相阻碍。质量治理体系中产品实现过程与其他过程存在着相互作用，组织能够使用诸如模块图、矩阵图和过程图等方法和工具来关怀确定这些过程及其子过程的顺序和相互作用。不能仅仅是“识不”、“了解”、“认识”组织现有的质量治理过程及相互关联现状，还应该在质量治理体系策划时“优化”、“理顺”、“改进”过程及相互关系，这符合质量治理体系策划的实际，也符合 GB/T19001 标准过程改进的思想。 ② 过程的策划 a、确定过程的所有...
