第十章 颗粒剂第一节 概述一、颗粒剂(granula)的含义与特点含义:药材提取物 制粒或 + 适宜辅料 干燥颗粒状剂型药材细粉特点:剂量缩小,易携带、运输,服用方便,味甜适口;需密闭包装,否则易潮解。分类水溶性可溶性酒溶性混悬性泡腾性块状冲剂制粒( granulation )----将粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料,制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。二、 制粒1、制粒的目的(1)改善物料的流动性:使粒子具有良好流动性,在药物的包装、充填等方面易实现自动化、连续化、定量化。(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的成分离析现象:有利于各种成分的均匀混合。(3)防止操作过程的粉尘飞扬及粘壁。(4)调整堆密度,改善溶解性能。(5)使压片过程中压力能够均匀传递。2.制粒方法 挤出(转动)制粒 高速搅拌制粒 流化喷雾制粒 喷雾干燥制粒 干法制粒 (滚压法 重压法)l)湿法制粒 在原料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结一起;或将药物稠膏和干膏细粉加入适宜湿润剂制成软材,挤压过筛制成颗粒的方法(挤出转动制粒等);将药物溶液或混悬液喷射成雾状,在热风中迅速干燥而得球形颗粒(流化喷雾制粒)。2)干法制粒 不加入任何液体,先将粉末压缩成大片或薄片,然后粉碎成所需大小的颗粒。制粒方法简介1.湿法制粒1)湿法制粒机理湿法制粒过程中,首先是在粉粒表面与液体产生粉粒间粘着力,粉粒间存在的液体量与存在状态对制成颗粒的强度有影响。当将液体加入到粉粒层时,液体首先进入到粉粒部分空隙,与液体接触的粉粒相互粘结、结聚成颗粒。液体在粉粒间存在的状态:(1)悬摆状( pendular state ) 液体量较小时,形成悬摆状(图 A),空气成连续相,液体成分散相,粉粒间的相互作用力来源于架桥液体的气-液界面张力。(2)索带状( funicular state ) 适当增加液体量时,液体成连续相,空气成分散相,呈索带状(图 B) ,颗粒的凝聚强度取决于悬摆架桥液的界面张力和毛细管引力。(3)毛细管状( capillary state ) 液体量继续增大时,充满全部颗粒内部空隙,液体架桥不存在,但颗粒外表面没有充分润湿的状态,呈毛细管状(图 12-lC)。(4)泥浆状(slurry state) 当液体充满颗粒内部与表面时,形成泥浆状,粉粒的集聚仅靠泥浆液滴的表面张力,不存在粉粒间毛细管引力的作用。 A 悬摆状 B 索带状 C 毛细管状 D-泥浆状 颗粒松散 液体最适宜用量 干燥 溶液液体架桥 固体架桥 架桥物质 粘合剂固结 溶质2)湿法...