南京医科大学 生物医学工程系临床工程师入职测试二1
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（ ）的审查批准，并发给产品生产注册证书
A：该区的市级人民政府药品监督管理部门
B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C：国务院药品监督管理部门
D：联合国药品监督管理部门
E：不需要审查批准
生产（ ）医疗器械，应当通过临床验证
A：第一类B：第一类，第二类C：第二类，第三类D：第一类，第二类，第三类E：第三类3
医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（ ）审查批准
A：市级人民政府药品监督管理部门B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C：医疗机构药品监督管理部门D：国务院药品监督管理部门E：联合国药品监督管理部门4
在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有（ ）标志才能在欧共体市场流通
A：FDAB：CEC：GMPD：PMAE：CDRH5
下面选项中都是国际单位制基本单位的是（ ） A：长度、时间、电荷 B：力，温度、长度 C：温度、电流、质量 D：频率、质量、长度 E：长度、质量、时间6
血压计的检定项目包括：（ ）：零位误差；：气密性；：血压表的灵敏度；：允许误差；：外观；指针偏转平稳度A：B：C：D：E：7
MRI 的质量保证现在都已展开
主要是检测如下几种参数（ ）信噪比和信噪比均匀度；空间分辨力；低对比度分辨力；层厚精度；图像几何线性；主磁场强度；射频线圈；磁场均匀度A：B：C：D：E：8
2025 年国家卫生部、国家进展和改革委员会、财政部联合颁发了（ ）
更明确规定了大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，国家和省市分级管理
A：《大型医用设备的配置与应用质量管理办法》B：《大型医用设备配置与使用管理办法》C：《用于 CT 机性能评价的体模和 CT 机质量保证》D：《X 射线计算机断层扫描装置的验
