2025年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1、质量管理规定 YXT-QM-2025-001 2、采购、收货、验收管理制度 YXT-QM-2025-0023、供货者资格审查与首营品种质量审核制度 YXT-QM-2025-0034、仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT-QM-2025-0045、销售与售后服务管理制度 YXT-QM-2025-0056、不合格医疗器械管理制度 YXT-QM-2025-0067、医疗器械退、换货管理制度 YXT-QM-2025-0078、医疗器械不良事件监测与报告管理制度 YXT-QM-2025-0089、医疗器械召回管理制度 YXT-QM-2025-00910、设施设备维护及验证与校准管理制度 YXT-QM-2025-01011、卫生与人员健康状况管理制度 YXT-QM-2025-01112、质量管理培训及考核管理制度 YXT-QM-2025-01213、医疗器械质量投诉、事故调查与处理报告管理制度 YXT-QM-2025-01314、购货者资格审查管理制度 YXT-QM-2025-01415、医疗器械追踪溯管理制度 YXT-QM-2025-01516、质量管理制度执行情况考核管理制度 YXT-QM-2025-01617、质量管理自查制度 YXT-QM-2025-01718、医疗器械进货查验记录制度 YXT-QM-2025-01819、医疗器械销售记录制度 YXT-QM-2025-0191、医疗器械经营质量管理制度目录第2页共77页第3页共77页1、医疗器械经营质量管理制度2、医疗器械经营质量工作程序目录1、质量管理文件管理程序 YXT-QP-2025-0012、医疗器械购进管理工作程序 YXT-QP-2025-0023、医疗器械验收管理工作程序 YXT-QP-2025-0034、医疗器械贮存及养护工作程序 YXT-QP-2025-0045、医疗器械出入库管理及复核工作程序 YXT-QP-2025-0056、医疗器械运输管理工作程序 YXT-QP-2025-0067、医疗器械销售管理工作程序 YXT-QP-2025-0078、医疗器械售后服务管理工作程序 YXT-QP-2025-0089、不合格品管理工作程序 YXT-QP-2025-00910、购进退出及销后退回管理工作程序 YXT-QP-2025-01011、不良事件报告工作程序 YXT-QP-2025-01112、医疗器械召回工作程序 YXT-QP-2025-0123、医疗器械质量管理岗位职责1、质管部得职责 YXT-QD-2025-0012、业务部得质量职责 YXT-QD-2025-0023、储运部得质量职责 YXT-QD-2025-003 4、总经理得质量职责 YXT-QD-2025-0045、质管部经理得质量职责 YXT-QD-2025-0056、业务部经理得职责 YXT-QD-2025-0067、储运部经理得质量职责 YXT-QD-2025-0078、质管员得质量职责 YXT-QD-2025-0089、验收员得质量职责 YXT-QD-2025-00910、采购员得质量职责 YXT-QD-2025-01011、保管员得质量职责 YXT-QD-2025-01...
