临床试验委托代理合同合同由下述双方于【】年【】月【】日在【】市【】区签订：委托人（以下称甲方）：联系人：联系电话：联系地址：代理人（以下称乙方）：联系人：联系电话：联系地址：依据《中华人民共和国民法典》和相关法律法规，甲乙双方本着平等、自愿及诚实信用等基本原则，就甲方委托乙方进行《】》临床试验（验证）事宜，达成如下协议：一、项目内容：甲方委托乙方完成第【】类医疗器械产品“【】”临床试验（验证），并应符合药监局产品注册要求。二、项目费用及付款方式1、临床试验（验证）总费用【】整。（费用明细：按乙方提交的临床方案病例数为240例，病例费：240例X800元/例=192000元、临床代理费：10000元/家X2家=20000元、统计报告：5000元/家X2家=10000元）。2、付款方式：a）合同签订时支付合同总额的30%,计：【】整；b）两家临床试验机构（XX医院和XX医院）分别完成独立承担的总病例超过50%,经甲方确认后，支付合同总额的20%，计：【】整；c）临床结束后，电子版报告经甲方确认后支付合同总额的20%,计：【】整；收到该笔款项后，乙方应将正式临床试验（验证）报告及所有临床试验（验证）的原始资料（包括但不限于2家临床试验机构的原始资料：临床合同、临床方案、临床报告、知情同意书、临床观察表）移交给甲方；d）全部临床资料通过药监局临床审查后，支付合同总额的20%，计：【】整；e）甲方取得产品注册证后，支付剩余合同总额的10%尾款，计：【】整。三、临床试验（验证）时间：签订合同后的90天内，完成临床试验（验证），以提交临床试验（验证）的全部资料为准。四、双方责任：（一）甲方的责任和义务：1、甲方应如实向乙方说明产品和市场同类产品的相关信息，以便乙方编写临床试验（验证）资料。2、提供足够临床试验（验证）所需的产品（140组以上）。3、必要时对临床试验机构人员进行培训。4、因临床试验产品本身质量原因对患者发生伤害的，应对患者进行赔偿。5、发生不良事件后积极协助药监局对不良事件的调查。6、必要时应派一名技术人员指导临床机构进行临床使用（验证）。7、甲方须依据本协议的约定，按时如额支付乙方费用。8、甲方应督促乙方临床试验（验证）工作的开展，并对临床试验（验证）的进度和质量进行跟踪检查。9、《医疗器械临床试验管理规定》（局5号令）中第十九条实施者的其他职责。（二）乙方的责任和义务：1、乙方全权编写的【】》的临床试验（验证）方案等所有资料，应当符合《医疗器械临床试验管理规定》（局5号令）临床试验（验证）相关内容和格式的要求；编写的临床试验（验证）的报告的病例数应当具有统计学意义。2、按照编写的临床试验（验证）方案，协助临床试验机构在合同约定的时间内完成方案中规定的全部试验（验证）内容，并对全部临床试验（验证）资料真实性负责。3、乙方负责与临床试验机构的联系、沟通和协调工作。4、乙方负责按时足额支付临床试验（验证）所发生的全部费用，以保证工作按时顺利进行。5、乙方负责派专人跟踪临床试验（验证）过程，并保证临床试验（验证）按照方案约定的时间和质量进行。6、乙方负责与临床试验机构、临床科室、志愿者等协调工作。7、乙方所编写的资料应符合药监局和国家相关规定的临床试验要求，确保临床试验产品获得产品注册，并将资料报甲方备案。8、乙方负责所有临床资料的印刷和制定。9、乙方负责协助甲方接受药监局的临床协查工作。10、乙方对甲方提供的所有资料及临床试验（验证）承担永久性保密责任。五、违约责任：1、甲方未按协议付款，每延长一天，支付合同总额1%的违约金。2、乙方未在合同时限内完成临床实验的，每延长一周，支付合同总额1%的违约金。3、因乙方提供的临床试验（验证）原始资料不符合药监局产品注册要求或临床试验（验证）的病例数不具有统计学意义，导致【】》无法取得产品注册证的，由乙方负责补救工作，所有补救工作产生的费用由乙方承担；经乙方补救仍无法取得产品注册证的，乙方应按合同总额的100%支付甲方违约金，并按合同总额的50%支付甲方赔偿金。4、甲方中途撤出的，乙方不予退还预付款，已经开始实施临床的，甲方应支付乙方已经工作的费用。...
