浅谈化工技术在制药设备及流程中的运用浅谈化工技术在制药设备及流程中的运用 摘要：制药工艺是药物生产过程的核心，要达到某一工艺条件必须要有与之对应的制药设备，因此化工制药的工艺形成非常依赖制药的设备。本文从化工制药工艺的现状进行说明，提出当前的化工制药存在的工艺问题，最后阐释化工制药工艺的优化方法，达到保证产品质量的前提下提高经济效益的目的。全文围绕化工制药过程部分新工艺的运用进行分析说明。 关键词：制药；制药工艺；制药设备工艺的优化 中图分类号：F407 文献标识码： A 1. 化工制药工艺的现状 目前化工制药厂都有一套完整的制药程序，药物都是以化学反应为手段制得的，同时还要保证药品达到 GMP 要求的干净度，整个反应过程是在一个相对封闭的环境下进行的。药品在生产过程中，必须保证药品不受外部细菌、病毒或其它离子污染而导致质量不合格。有些药品在与空气接触之后，会发生药品本身的反应从而造成药物变质。因此国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的干净度保持。药品经由制药设备产出之后，采纳相对应的药品包装对产出的药品进行真空封闭包装，防止空气里的微生物对药品进行破坏与污染，这些过程要求是在无菌条件下完成的。因此有必要对药品的包装材料进行完全的消毒与灭菌。运用比较多的有紫外消毒仪，这种仪器可以发射出波长为 253nm 的紫外线，该强度的紫外线能杀灭大部分微生物。例如，在制药工业中，无论是纯化水系统还是注射用水系统，都存在着微生物污染的问题，由于多数微生物细菌不能在高于 60℃的温度条件下增殖，注射用水多采纳 80℃以上保温、65℃以上保温循环使用，这就大大地提高了注射用水的安全性。而纯化水一般在室温(10℃～30℃)条件下循环使用，微生物的繁殖和生产就是必定的，如何最大限度地降低和控制微生物在纯化水中的生长和繁殖，是每个药品生产厂家所必须面临的问题。而对于水系统中微生物控制，大都围绕着对水系统制备贮存单元和配水管道进行消毒灭菌，将微生物的数量控制在药品生产工艺所要求的标准范围。由于紫外线杀菌对水的色度、浊度、总铁含量和细菌量有一定的要求，因此它特别适用纯化水系统。再者，大多数细菌和许多霉菌都能够产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物，在水的存贮和配送过程中即使很快被破坏的细菌，也会释放内毒素，所以在紫外杀菌之后再除菌过滤是非常必要的。 2.化工制药工艺问题 化工制药的过程，实际上就是制药...
