HIV实验室程序文件及记录表格

程序文件文件编号文 件 名 文件编号001保护机密信息程序SRCBT—2—01002确保公正性程序SRCBT—2-02003文件控制程序SRCBT—2-03004合同评审程序SRCBT-2-04005仪器设备采购控制程序SRCBT—2-05006检验试剂耗材控制程序SRCBT—2—06007医疗咨询服务管理程序SRCBT-2-07008投诉处理程序SRCBT-2—08009不符合检验工作控制程序SRCBT-2-09010纠正措施控制程序SRCBT—2-10011预防措施与改进控制程序SRCBT-2-11012记录管理程序SRCBT-2-12013内审管理程序SRCBT—2—13014管理评审程序SRCBT-2—14015人员培训及考核管理程序SRCBT—2—15016设施和环境管理程序SRCBT—2-16017仪器设备管理程序SRCBT—2—17018量值溯源管理程序SRCBT-2—18019检验程序的质量保证程序SRCBT—2—19020样本管理程序SRCBT—2-20021检验报告管理程序SRCBT-2—21保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2。2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2。5 法定保密的信息。3 职责3。1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;（2）批准借阅保密资料。3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。3.3 各专业组组长(1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。3。4 档案管理员做好档案的管理工作3。5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密;（2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。4 工作程序4。1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。4.2 检验结果4。2。1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果.只有经患者同意或根据法定的条款才可向其它方面报告。4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果.4。2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。4。2。4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告;检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责...