For personal use only in study and research; not for commercial use芃For personal use only in study and research； not for commercial use肁莈南宁市红十字会医院检验科螆HIV 筛查实验室蚄文件编号：肇第 1 页 共 3 页袆HIV 测定（英科新创、胶体金法)标准操作规程肅2025 年 10 月版第 0 次修订膀实施日期:2025 年 10 月 18 日羆1、检验目的节用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的 HIV 1/2 型抗体.羃2、原理衿采纳胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的 HIV 1/2 型抗体.检测陽性样本时,样本中的 HIV 抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对比线处与抗 HIV 单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对比线处显色,30 分钟内观察结果即可。肆3、性能参数蚃用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。莀本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。蚇对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：肆测定物质名称肃测定的浓度膂测定物质名称蒆 测 定 的 浓度膆胆固醇蒄≤200 mg/ml薀血红蛋白葿≤178 g/L芆甘油三酯薁≤200 mg/ml节胆红素芈≤16 mg/L莅4、标本要求羂标本类型:血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)无要求.螀标本采集：见标本采集手册。肇标本储存和运输:假如血清或血浆样品收集后 7 天内检测，样品须放在 2～8℃保存，假如大于 7 天则须冷冻保存；全血标本建议在 3 天内检测,样品放在 2～8℃保存,不得冻存.蒅标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定.莃5、容器和添加剂类型蒂使用一般干燥管（不添加任何东西），或 EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。肀6、贮存条件及有效期薅储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为 16 个月。螄羀南宁市红十字会医院检验科衿HIV 筛查实验室蚅文件编号：蚂第 2 页 共 3 页薈HIV 测定（万泰、胶体金法）标准操作规程蚅2025 年 10 月版第 0 次修订聿...
