1。目的：为了避开不符合标准的物料和产品造成的污染、混淆和误用，建立不合格品处理管理规程，确保对不合格品及时作出处理,保证产品质量.2.范围：适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。3。责任:质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库。4.内容 每批物料、中间产品、待包装产品和成品（包括退库后需再销售成品或召回的成品），假如出现超限或偏差情况，在放行前，需要通过超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。 被隔离的不合格品，挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动，或改变状态标识。4.1 不合格品的来源4。1。1 不合格物料来源：不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。4.1。1.1 物料收货时的异常;4.1.1。2 检验过程中的异常和 OOS；4。1.1。3 贮存过程中的异常、受潮和破损；4。1.1。4 物料转移过程中的异常。4.1.1.5 在生产使用过程中发现的；4。1。1.6 超过有效期或贮存期；4。1.1.7 确定不再使用的旧版包装材料。4.1。2 不合格产品来源：包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。4.1.2.1 生产过程中经检验不合格的；4。1.2.2 生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的；4。1。2.3 中间产品或待包装产品,超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的；4。1.2。4 成品召回、退货经验收或检验不合格的；4。1。2。5 成品超过有效期的；4.1。2.6 其他情形的不合格。4.2 不合格品处理流程图： 4.3 不合格品处理程序4。3。1 不合格物料的处理程序4。3。1.1 来货经验收不合格可直接拒收.发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收;发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况,应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特别储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常,无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量;相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。4。3.1.2 在库物料的不合格处理（1)检验结果不合格的物料处理：1) QA 将《检验报告书》（不合格）交到仓库，并立即通知及监督仓管员将不合格批次移至专区或就地有效隔离,同时监督仓管员在每一件上贴上红色“不合格"标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。2)对物料进行隔离后...
