临床证据水平分级和推荐级别VIP专享

1979 年,加拿大预防保健工作组(CTFPHC）的 Fletche 等人首次按临床讨论设计将证据强度分为Ⅲ级 5 等，推举强度分为 Good、Fair 和 Poor 3 级；1996 年美国预防服务工作组（USPSTF)评估系统将证据分Ⅲ级 5 等，推举强度分 5 级;美国预防医学工作组（U.S。 Preventive Services Task Force）的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量：证据水平：* I 级证据：自至少一个设计良好的随机对比临床试验中获得的证据；＊ II—1 级证据：自设计良好的非随机对比试验中获得的证据；＊ II-2 级证据：来自设计良好的队列讨论或病例对比讨论（最好是多中心讨论）的证据；* II—3 级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列讨论得出的证据.非对比试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据;* III 级证据:来自临床经验、描述性讨论或专家委员会报告的权威意见。美国预防医学工作组(U.S。 Preventive Services Task Force)的推举评价标准:推举级别：＊ A 级推举：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为；* B 级推举：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；* C 级推举：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推举。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；* D 级推举:至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益;临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为;＊ I 级推举：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。1996 年美国卫生与政策讨论机构(AHCPR）将证据分 7 级，推举强度分 3 级；1998 年英国约克大学“北英格兰循证指南制定计划”将证据分 6 级，推举强度分 4 级.他们均将随即对比的临床讨论(RCT)的 Meta 分析或系统评价定为最高级别的证据，将专家意见定为最低级别的证据。1999 年,CTFPHC 重新将证据分为 5 级.CTFPHC 证据分级（1999)Ⅰ 大样本双盲 RCT 或中样本 RCT 的 Meta 分析得出的与临床相关的结果Ⅱ 小样本 RCT;未使用盲法的 RCT,采纳有效替代标志物(surrogate markers)的 RCTⅢ 非随机对比讨论,观察性(队列）讨论，病例对比讨论或横断面讨论Ⅳ 专家委员会或相关权威的意见Ⅴ 专家意见