供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、 应专人负责质量监测工作. 二、 器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测 在检查包装时进行,应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。2、定期抽查 每月应至少随机抽查 3 个~5 个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测,并记录监测结果。三、 灭菌质量的监测 4.4。1 通用要求 4。4。1.1 对灭菌质量采纳物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。4。4。1。2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4。1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求. 4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理;并应分析不合格的原因，改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。 4。4。1。5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 4。4.1。6 根据灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的 PCD 进行灭菌效果的监测。 4。4.2 压力蒸汽灭菌的监测 4.4.2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.4.4。2。2 化学监测法 4。4.2。2。1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。假如透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 4。4。2。2.2 采纳快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测.4。4.2。3 生物监测法4。4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录 A。4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加入 5 类化学指示物。5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。4。4。2.3.3 采纳新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。4。4。2.3。4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表...
