保健食品开发流程一:项目风险规避1、项目立项的论证科学性(1)产品配方论证A:配方原料使用是否符合国家的四个法律文件
B:配方中配伍科学性及文献支持率
C:该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼
D:产品原料的社会性价比
(2)产品工艺论证:A:产品剂型筛选
B:产品工艺路线设计
C:产品制备工艺选择
D:产品生产成本控制
(3)产品功能选择论证A:功能的选择的科学文献及行业专家支持
B:功能选择的法规风险明晰
2、项目技术创新点的开发(1)产品配方创新A:配方新原料的选择和使用
B:配方组合新功效、新技术的制定
(2)产品制剂论证A:产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择
B:制备工艺的先进度
(3)产品功效差异化A:原料新功效的差异化
B:新制备工艺功效促进
3、项目市场竞争评估(1)同类产品的市场竞争情况
(2)产品市场差异化比较
4、项目政策风险论证(1)配方和工艺审评专家意见分歧
(2)检验方法、实验方法和依据法规理解不统一
(3)不良反应发生对使用原料的限制
(4)突发事件导致审评工作暂停
(5)新能源、新功能的法规突破以及探究性讨论投入
二:项目运行控制1、项目责任主体明确(1)招投标选定项目实施经理
(2)确定项目监督人员及职责
2、项目进度控制(1)项目进度表上墙张示
(2)项目实施方案及应急预案报批
(3)项目每周有计划及会议反馈
3、项目质量控制(1)项目质量实行技术和质量监督双轨机制
(2)制约项目关键技术难点汇合,专项专家解决
(3)影响风险要素预防机制及责任到人
(4)项目监督人员认可及下一环节的启动并进
4、项目预算控制(1)实行项目财务预算管理(2)项目预算方案上级报批(3)项目支出及价值制造经济分析
(4)预算超节责任处罚奖惩
5、项目人激励机制(1)项目人须鉴定项目责任状
(2)项目质量、进展、安全与实施团队、工资奖金互为关联