文件控制程序关键工序控制程序文件编号QN—QC—QP-010编制部门品保部生效日期2011 年 5 月 1 日1 目的 为了使关键、特别工序处于受控状态，整个关键工序过程生产的产品质量能得到明确有效控制，特制定本程序。2。0 范围本程序适用于本公司关键和特别工序的控制。3.0 定义无 4。0 职责 4.1 品保部负责确定关键、特别工序,编制关键、特别工序质量控制文件。 4。2 生产部实施关键和特别工序过程中的具体控制活动。 4。3 行政部负责关键、特别工序人员的培训和资格鉴定.5.0 工作流程 5.1 关键、特别工序确定原则 5。1.1 关键工序的确定原则： a) 形成产品关键特性的工序b) 操作复杂，技术含量较高的工序； c) 产品质量稳定性差，工序能力指数(cpk）低的工序。 d） 过程不良率高，造成经济损失大的工序 4。1.2 特别工序的确定原则 a） 产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序； b） 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序; c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序. 5。2 关键、特别工序确定流程 5.2.1 品保部在新产品试产阶段根据试产记录及产品生产工艺，结合关键、特别工序确定原则确定关键、特别工序,编制《关键、特别工序申请表》。5。2。2《关键、特别工序申请表》经厂长审核，各部门会签后正式实施.5。3。3 关键、特别工序确定实施后，在《关键、特别工序明细表》中予以记录.5.3 关键、特别工序的过程控制 5。3.1 品保部负责编制关键、特别工序作业指导书,指导书上应明确工序过程参数、关键控制点、监控频次及判定标准,使操作者有章可循。 5。3.2 品保部负责编制过程潜在失效模式与后果分析（P—FMEA），进行过程预防控制。5.3.3 关键、特别工序生产的产品进行区别标示,由品保部安排专职人员全数检验，5。3.4 生产部对关键、特别工序实行定机、定人进行生产。生产现场要有“关键工序"标示。文件控制程序关键工序控制程序文件编号QN—QC—QP—010编制部门品保部生效日期2011 年 5 月 1 日5.3.5 生产对关键、特别工序的过程参数，要按规定进行连续监控，填写《关键工序过程监控记录》，出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报相关部门，协同分析处理。 5.4 关键、特别工序的设备及人员认可 5。4.1 关键、特别工序设备的认可 5。4。1。1 生产部组织对新购关键、特别工序的设备进行认可,具体的认可办法根据《设备及设施管理程序》执行。 5.4.1。2 关键、特别...
