第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共22页人事类管理制度一、管理标准文件SMP-OF0001-00各部门管理职责SMP-OF0002-00各级管理人员资格的规定SMP-OF0003-00各生产岗位人员资格的规定SMP-OF0004-00组织机构定编定岗制度SMP-OF0005-00人事档案管理制度SMP-OF0006-00人员健康管理制度SMP-OF0007-00培训计划管理制度SMP-OF0008-00人员培训管理制度二、工作标准文件1．岗位职责DY-OF0001-00总经理工作职责DY-OF0002-00常务副总经理工作职责DY-OF0003-00行政办公室主任工作职责DY-OF0004-00行政文员岗位职责DY-OF0005-00行政后勤人员岗位职责DY-OF0006-00公司保安员岗位职责DY-OF0007-00消防专管员岗位职责DY-OF0008-00人力资源部经理工作职责DY-OF0009-00人事培训岗位职责第2页共22页第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共22页DY-OF0010-00文化宣传岗位职责DY-OF0011-00质量管理部总经理工作职责DY-OF0012-00质量管理部分部经理工作职责DY-OF0013-00中心化验室主任工作职责DY-OF0014-00质管部生产现场质量监督员岗位职责DY-OF0015-00质管部仓库质量监督员岗位职责DY-OF0016-00留样观察岗位职责DY-OF0017-00QC理化检测人员岗位职责DY-OF0018-00药品微生物限度检查人员岗位职责（2）中药饮片基地岗位责任制：RS-OF0001-00粗选工序岗位责任制RS-OF0002-00切制工序岗位责任制RS-OF0003-00粉碎工序岗位责任制RS-OF0004-00润洗工序岗位责任制RS-OF0005-00炮炙工序岗位责任制三、记录目录REC-OF0001-00年度培训计划REC-OF0002-00员工培训台帐（记录）REC-OF0003-00员工个人培训记录表第3页共22页第2页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共22页GMP文件中采购部需建立的文件目录一、管理标准文件SMP-SF0001-00供应商质量审查制度SMP-SF0002-00物料定点采购管理规程SMP-SF0003-00原料供应管理制度SMP-SF0004-00辅料供应管理制度SMP-SF0005-00包装材料供应管理制度SMP-SF0006-00标签、说明书供应管理制度SMP-SF0007-00原药材、辅料进厂分类编码管理制度SMP-SF0008-00原辅材、辅料入库验收管理制度SMP-SF0009-00原药材、辅料贮存条件的管理制度SMP-SF0010-00原药材、辅料贮存养护管理制度SMP-SF0011-00物料贮存状态标记管理制度SMP-SF0012-00原辅料贮存期及复检管理制度SMP-SF0013-00原辅料发放管理制度SMP-SF0014-00原辅料的退换管理制度SMP-SF0015-00剩余原、辅料退库管理制度SMP-SF0016-00原辅料贮存管理制度SMP-SF0017-00不合格原辅料处理制度第4页共22页第3页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共22页SMP-SF0018-00原、辅料报废处理规程SOP-SF0001-00物料进厂编码工作程序SOP-SF0002-00原辅料接收标准操作程序SOP-SF0003-00原辅料发放标准操作程序二、记录目录REC-SF0001-00物料入库台帐REC-SF0002-00请验单REC-SF0003-00物料验收记录REC-SF0004-00物料拒收记录REC-SF0005-00仓库货位卡REC-SF0006-00物料养护记录REC-SF0007-00仓库温、湿度记录REC-SF0008-00剩余物料退库记录卫生系统管理文件一、管理标准文件SMP-HF0001-00厂区绿化管理规定SMP-HF0002-00一般生产区环境卫生管理制度SMP-HF0003-00一般生产区个人卫生管理制度第5页共22页第4页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共22页SMP-HF0004-00一般生产区工艺卫生管理制度SMP-HF0005-00一般生产区工作服清洗管理规定SMP-HF0006-00厂房及设施清洁、维护管理规定SMP-HF0007-00公共卫生管理规定SMP-HF0008-00公共卫生检查管理规定二、标准操作文件SOP-HF0001-00厂房清洁、维护标准操作规程SOP-HF0003-00人员进入生产区操作程序SOP-HF0005-00一般生产区更衣标准操作程序SOP-HF0008-00设备清洁（消毒）标准操作程序三、记录目录REC-HF0001-00公共卫生清洁及检查记录REC-HF0002-00库房清洁及检查记录REC-HF0003-00设备清洁及检查记录REC-HF0004-00工具清洁及检查记录REC-HF0005-00容器清洁及检查记录REC-HF0006-00清洁工具清洁及检查...
