第1页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制新药技术转让法规与合同范本新药技术转让法规第十一条新药技术转让,系指新药证书(正本)的拥有者,将新药生产技术转与生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。第十二条国家药品监督管理局依据医疗需求,宏观掌握新药技术转让的品种和数量。对已有多家生产,能满意医疗需要的品种,可停止受理转让申请。第十三条对于简洁转变剂型的新药,原则上不再受理新药技术转让的申请;对其他类别的新药,若申报生产该新药的单位超过3家时,亦不再受理转让的申请。第十四条新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。不具备生产条件的科研单位,在新药标准试行期内可申请转让。第十五条新药证书(正本)拥有者转让新药时,必需将全部技术及资料第2页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制无保留地转给受让单位,并保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品。第十六条若干单位联合讨论的新药,申请新药技术转让时,其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第十七条接受新药技术转让的生产企业必需取得“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”。第十八条新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药爱护期满前6个月提出。新药技术转让合同合同登记编号项目名称:_______________________________________受让人(甲方):___________________________________让与人(乙方):___________________________________签订地点:________省________市(县)第3页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制签订日期:____年____月____日有效期限:____年____月____日至____年____月____日依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就________(该项目属方案)转让,经协商全都,签订本合同。一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度:____________________________________________________二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式:____________________________________________________乙方自合同生效之日起____天内,在______(地点),以______方式,向甲方供应下列技术资料:____________________________________________________三、本项目技术隐秘、范围和保密期限:____________________________________________________四、使用非专利技术的范围:第4页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制甲方:____________________________________________________乙方:____________________________________________________五、验收标准和方法:甲方使用该项技术,试生产后,达到了本合同第一条所列技术指标,按______标准,采纳______方式验收,由甲方出具技术项目验收证明。六、经费及其支付方式:(一)成交总额:______元。其中技术交易额(技术使用费):______元。(二)支付方式(采纳以下第____种方式):①一次总付:______元,时间:______②分期支付:______元,时间:____________元,时间:______第5页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制③按利润______%支付,期限:______④按销售额______%支付,期限:______⑤其他方式:________________________七、违约金或者损失赔偿额的计算方法:违反本合同商定,违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百五十一条、第三百五十二条规定担当违约责任。(一)违反本合同第____条商定,____方应当担当违约责任,担当方式和违约金额如下:____________________________________________________________________________(二)违反本合同第____条商定,____方应当担当违约责任,担当方式和违约金额如下:____________________________________________________________________________第6页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制八、技术指导的内容(含地点、方式及费用):____________________________________________________________________________九、后续改进的供应与共享:本合同所称的后续改进,是指在本合同的有效期内,任何一方或者双方对合同标的的技术成果...