第1页共13页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制医疗器械委托生产合同医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，签订医疗器械托付合同需要留意什么呢?以下是我整理的医疗器械托付生产合同，欢迎参考阅读。医疗器械托付生产合同范文一托付方：有限责任公司(以下简称甲方)受托付方：X有限公司(以下简称乙方)依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚恳信用的基础上甲方托付乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证托付生产品质量的职责，托付生产及检验的各项工作必需符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。其次条：托付生产如下产品：产品名称：第2页共13页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制型号：第三条：乙方责任：1.乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;修理备件生产、检验和包装和运输。2.乙方必需保证被托付生产的产品质量符合法定标准和注册标准。供应托付生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。3.托付生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械平安监管处申报资料及托付事项的审批，得到备案文件后方可进行托付生产。4.乙方必需培训相关人员，满意甲方所托付的生产或检验工作的要求。5.乙方应当确保所收到甲方供应的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。6.乙方不得从事对托付生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更第3页共13页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制不能泄露托付方技术隐秘、商业隐秘，以及其他违反法律、法规和规章的行为。7.乙方应当根据本企业的《质量手册》《掌握程序》等要求进行生产，并根据规定保存全部受托生产文件和记录。8.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。9.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。第四条：甲方责任：1.甲方托付生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理状况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的力量，并能保证符合质量体第4页共13页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制系的要求。4.托付生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否根据工艺规程进行生产。6.根据选购掌握程序，对托付生产的产品进行有效的掌握。第五条：托付生产过程中有不同看法双方车间质检员协商解决，重大歧见准时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应准时协商并在书面报告上签署处理看法及措施。第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方托付生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，消失投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第七条：服务条款及价格第5页共13页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制另行商定。第八条：违约责任1.乙方供应产品必需符合国家和行业质量标准，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主见乙方出资连续履行协议或解除协议。2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失担当责任的，有权要求乙方担当全部责任。3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或连续履行，乙方应担当违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，根据甲方总出资的10%计算。4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方供应的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意连续使用甲方供应的...
