第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页我国抗生素产量和出口量已位居世界第一，国内抗生素原料药品种达到181个，生产企业120余家，市场规模约600亿元。随着基本药物制度的规范实施，已列入基层版目录的0.25g阿莫西林胶囊和1g头孢曲松钠还会继续保持稳定增长的临床需求态势，成为抗生素基层临床用药的领头羊。新医改和基本药物制度等惠及更多百姓利益的新政策的逐步实施对市场需求增加的推动，必然会带动广大抗生素制药企业的增产经营积极性，未来三年制药企业平均产能利用率也将会相应增加。抗生素作为我国临床治疗应用量最大的药物（约占据临床用药额的25%），在二十一世纪即将过去的第一个十年的发展过程中，经历了严格药品质量与市场监管政策的引导推动，中国入世促进医药产业与技术水平的升级拉动，以及企业主动走出去、引进来的快马加鞭的迅猛发展时期。回顾抗生素走过的十年辉煌期，用辩证的视角看待取得的成绩，的确斐然，值得自豪；用发展的思路展望未来的道路，充满希望，更需努力。一、抗生素十年发展三大迈步三大变化1、产业规模化抗生素产量和出口量已位居世界第一。包括青霉素类、头孢菌类、β-内酰胺酶抑制剂类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、喹诺酮类、抗结核类、抗病毒类等抗生素原料药产量2009年预计将达14.7万吨；国内抗生素原料药品种达到181个，生产企业120余家，市场规模约600亿元。以列入国家2009版基本药物目录的基础抗生素为例，中国化学制药工业协会统计数据显示，2000~2009年青霉素工业盐产量已从10000余吨增长到56000余吨，十年间增长了475%；阿莫西林产量达到14000余吨；增长614%；头孢氨苄和头孢曲松钠产量分别迈上2000吨，分别增长762%和3584%（见表一）。阿莫西林年出口量达到3500余吨，头孢曲松钠近400余吨，出口量占产量比重分别达到20%~30%，绝大部分抗生素彻底结束了依赖进口的局面，我国已成为名副其实的抗生素原料生产和出口大国。表12000~2009年主要基本抗生素原料产量发展变化（单位：吨）第2页共11页第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共11页β--内酰胺类抗生素粉针剂年产量已超过100亿支，其中青霉素和头孢类各占一半，年产量过十亿支的有80万u青霉素钠、1g头孢曲松钠和0.5g氨苄卡西林钠，分别达到41、16与11亿支；0.25g阿莫西林胶囊年产量2008年突破200亿粒，预计2009年将会达到220亿粒，较2002年增长136%，占整个化学药品胶囊产量的25%（见表2）。表22002~2009年主要抗生素制剂产量发展变化（单位：万支、粒）第3页共11页第2页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共11页随着基本药物制度的规范实施，已列入基本药物目录（基层医疗机构使用部分）的0.25g阿莫西林胶囊和1g头孢曲松钠还会继续保持稳定增长的临床需求态势，两品种将会成为抗生素基层临床用药的领头羊，市场年销售金额已分别超过20亿元。青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠等老品种粉针虽然产量出现下滑，但在国家逐步倡导合理用药的有利环境推动下，市场需求将会保持相对稳定或缓慢回落。2、技术现代化主要生产技术水平已进入世界前列。国内抗生素发酵与提纯自动化控制、基因工程菌种选育高产菌株、中间体酶法合成等高新技术相继产业化。头孢菌素C产生菌顶头孢霉菌基因改造产抗能力提高一倍，6-APA、7-ACA酶法直通车工艺广泛普及；鲁抗医药率先实现产业化的兽用抗生素泰乐菌素研发搭载“神州”系列飞船进行太空诱变菌种，药品效价提高91.5%。拥有自主知识产权的新药半合成头孢菌素头孢硫脒、氨基糖甙类硫酸依替米星和氟喹诺酮类盐酸安妥沙星先后研发上市；国际上已上市的二、三、四代头孢新品种（见表3）以及培南类美罗培南、亚胺培南西司他丁钠、法罗培南等均已仿制成功并成为市场主力；头孢氨苄与头孢克洛缓释新剂型也已实现国产化。表3国内已上市的一至四代头孢类抗生素药物第4页共11页第3页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共11页在国家“十五”和“十一五”医药行业发展规模鼓励药企...
